Página 69 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
necesidad de reparar estas injusticias al fomentar la participación de grupos
previamente excluidos en investigación biomédica básica y aplicada.
Los miembros de grupos vulnerables tienen también el mismo derecho
que las personas consideradas no vulnerables para acceder a los beneficios
de intervenciones propias de la investigación que prometen beneficios
terapéuticos, particularmente cuando no está disponible ninguna aproximación
superior o equivalente a la terapia.
Ha habido una percepción, a veces correcta y otras no, de que ciertos
grupos de personas han sido sobreutilizados como sujetos de investigación.
En algunos casos esta sobreutilización se ha basado en la disponibilidad
administrativa de las poblaciones. Los hospitales de investigación a menudo
están localizados en lugares donde residen los miembros de clases
socioeconómicas más bajas, y esto ha provocado una aparente
sobreutilización de tales personas. Otros grupos que pueden haber sido
sobreutilizados por estar fácilmente disponibles para los investigadores
comprenden alumnos del investigador, residentes en establecimientos para
cuidados a largo plazo y miembros subordinados de instituciones jerárquicas.
Grupos de escasos recursos han sido sobreutilizados por su disposición a
participar como sujetos a cambio de pagos relativamente bajos. Los
prisioneros han sido considerados sujetos ideales para estudios de
medicamentos en Fase I debido a que su vida está fuertemente reglamentada
y, en muchos casos, por su condición de privación económica (Apéndice 3).
La sobreutilización de ciertos grupos, tales como los pobres o los que
están disponibles administrativamente, es injusta por varias razones. Es
injusto reclutar selectivamente personas para participar como sujetos de
investigación simplemente porque puede ser más fácil inducirlas a aceptar
a cambio de pagos modestos. En la mayoría de los casos, estas personas
soportan las cargas de la investigación para que otros que viven mejor
disfruten de los beneficios. Sin embargo, aunque las cargas de la
investigación no debieran adjudicarse desproporcionadamente a los grupos
en desventaja socioeconómica, tampoco debieran ser categóricamente
excluidos de los protocolos de investigación. No sería injusto reclutar
selectivamente a personas pobres para participar como sujetos en una
investigación diseñada para responder a problemas frecuentes en este grupo
- por ejemplo, desnutrición. Consideraciones similares se aplican a grupos
institucionalizados o a aquéllos cuya disponibilidad para los investigadores
es logísticamente conveniente por otras razones.
No sólo ciertos grupos dentro de una sociedad pueden ser
inapropiadamente sobreutilizados como sujetos de investigación, sino también
pueden serlo comunidades o sociedades enteras. Es probable que esto ocurra