Página 68 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
Pauta 12
Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de
grupos de sujetos en la investigación
Los grupos o comunidades invitados a participar en una investigación
debieran ser seleccionados de tal forma que las cargas y beneficios
del estudio se distribuyan equitativamente. Debe justificarse la
exclusión de grupos o comunidades que pudieran beneficiarse al
participar en el estudio.
Comentario sobre la Pauta 12
Consideraciones generales: La equidad requiere que ningún grupo o clase
de personas, al participar en una investigación, soporte una carga superior
a la que corresponde a una justa distribución. Del mismo modo, no debiera
privarse a ningún grupo de su justa parte en los beneficios de la
investigación, sean de corta o larga duración; tales beneficios incluyen los
beneficios directos de la participación así como los del nuevo conocimiento
que la investigación pretende alcanzar. Cuando las cargas o beneficios de
la investigación vayan a ser distribuidos en forma desigual entre individuos
o grupos de personas, los criterios para tal distribución debieran estar
moralmente justificados y no ser arbitrarios. En otras palabras, una
asignación desigual debe ser equitativa. Los sujetos deben ser reclutados
de la población que cumpla los requisitos en el área geográfica general del
ensayo independientemente de la raza, etnicidad, estrato económico o
género, a menos que exista una importante razón científica para hacerlo de
otro modo.
En el pasado se excluyó a grupos de personas de participar en
investigaciones por razones que en ese entonces se consideraron adecuadas.
Como consecuencia de tales exclusiones, la información sobre el diagnóstico,
prevención y tratamiento de enfermedades en tales grupos de personas es
limitada. Esto ha provocado una seria injusticia social. Si la información
sobre el manejo de enfermedades es considerada un beneficio distribuido
en la sociedad, es injusto privar a ciertos grupos de personas de ese beneficio.
Documentos como la Declaración de Helsinki y el UNAIDS Guidance
Document Ethical Considerations in HIV Preventive Vaccine Research
(Documento de Orientación del ONUSIDA Consideraciones Éticas sobre
la Investigación de Vacunas Preventivas Contra el VIH), y las normas
de muchos gobiernos nacionales y sociedades profesionales, reconocen la