Página 57 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
El requisito de que las intervenciones de la investigación sean
razonablemente proporcionadas a intervenciones clínicas que los sujetos
pueden haber experimentado o es probable que experimenten por la
condición investigada, tiene la intención de permitir a los sujetos decidir si
aceptan o rechazan procedimientos adicionales para propósitos de
investigación, basados en su experiencia personal. Sus decisiones serán,
por tanto, más informadas, aun cuando no alcancen plenamente el estándar
de consentimiento informado.
(Ver también Pautas 4: Consentimiento informado individual; 13:
Investigación en que participan personas vulnerables; 14: Investigación
en que participan niños ; y 15: Investigación en que participan
individuos cuyos trastornos mentales o conductuales los incapacitan
para dar adecuadamente consentimiento informado).
Pauta 10
Investigaciónenpoblaciones ycomunidades conrecursos limitados
Antes de realizar una investigación en una población o comunidad
con recursos limitados, el patrocinador y el investigador deben hacer
todos los esfuerzos para garantizar que:
- la investigación responde alas necesidades de salud y prioridades
de la población o comunidad en que se realizará; y
- cualquier intervención o producto desarrollado, o conocimiento
generado, estará disponible razonablemente para beneficio de
aquella población o comunidad.
Comentario sobre la Pauta 10
Esta pauta se refiere a países o comunidades con recursos limitados
que son o pueden ser vulnerables a ser explotadas por parte de
patrocinadores e investigadores de países y comunidades relativamente ricos.
Respuesta adecuada (responsiveness) de la investigación a las
necesidades y prioridades de salud. El requisito ético de que la
investigación responda a las necesidades de salud de la población o
comunidad en que se realiza exige decisiones sobre lo necesario para cumplir
con este requisito. No es suficiente simplemente determinar que una
enfermedad es frecuente en la población y que una investigación nueva o