Página 52 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
Retribución inaceptable. Los pagos en dinero o en especies a los sujetos
de investigación no debieran ser tan elevados como para persuadirles de
correr riesgos innecesarios o de ofrecerse como voluntarios en forma poco
racional. Los pagos o retribuciones que pongan en peligro la capacidad de
la persona de ejercitar una elección libre invalidan el consentimiento. Puede
ser difícil distinguir entre retribución adecuada e influencia indebida para
que alguien participe en una investigación. Una persona sin empleo o un
estudiante puede considerar una retribución de forma diferente que una
persona con trabajo. Alguien que no tenga acceso a atención médica puede
ser o no influenciado indebidamente a participar en la investigación
simplemente para recibir tal atención. Un potencial sujeto puede ser
inducido a participar para obtener un mejor diagnóstico o acceso a un
medicamento no accesible de otro modo; los comités locales de evaluación
ética pueden encontrar aceptables tales incentivos. Por consiguiente, las
retribuciones monetarias y en especies deben ser evaluadas a la luz de las
tradiciones de la cultura particular y de la población en cuyo ámbito se
ofrecen, para determinar si constituyen influencia indebida. El comité de
evaluación ética, por lo general, será el mejor árbitro para determinar aquello
que constituye una retribución material razonable en circunstancias
especiales. Cuando las intervenciones o procedimientos de la investigación
sin expectativa de beneficio directo presenten un riesgo superior al mínimo,
todos los participantes en la investigación -patrocinadores, investigadores y
comités de evaluación ética- tanto en el país que financia como en el país
anfitrión, debieran ser cuidadosos en evitar incentivos materiales indebidos.
Personas incapaces. Las personas incapaces pueden ser susceptibles de
explotación económica por parte de sus tutores. No debiera ofrecerse a un
tutor al que se pida autorización una retribución distinta del reembolso por
viajes y gastos relacionados.
Retiro de un estudio. Cuando un sujeto se retira de una investigación por
razones relacionadas con el estudio mismo, como efectos colaterales
inaceptables del fármaco en estudio o razones de salud, debiera ser
remunerado o retribuido como si hubiera participado completamente. Cuando
un sujeto se retira por cualquier otromotivo debiera recibir pago en proporción
a su participación. Un investigador que debe eliminar a un sujeto del estudio
por incumplimiento deliberado está autorizado a no entregar parte o la
totalidad del pago.