Página 44 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
8) que los sujetos tienen derecho a acceder a sus datos si lo
solicitan, incluso si estos datos carecen de utilidad clínica
inmediata (a menos que el comité de evaluación ética haya
aprobado no revelar datos temporal o permanentemente, en
cuyo caso el sujeto debiera ser informado de las razones);
9) cualquier incomodidad, dolor, riesgo o inconveniente
previsibles para el individuo (u otros), asociado con su
participación en la investigación, incluyendo riesgos para la salud
o bienestar de su pareja o cónyuge;
10) qué beneficios directos se espera para los sujetos que
participan en la investigación, en caso de haberlos;
11) qué beneficios se espera de la investigación para la comunidad
o sociedad en general, o su contribución al conocimiento
científico;
si cualquier producto o intervención de efectividad y seguridad
comprobadas por la investigación estará a disposición de los
sujetos después de haber completado su participación en la
investigación, cuándo y cómo estará disponible, y si se espera que
paguen por él;
13) cualquier intervención o tratamiento alternativo actualmente
disponible;
14) qué medidas se tomarán para asegurar el respeto a la privacidad
de los sujetos y a la confidencialidad de los registros en los que
se identifica a los sujetos;
15) cuáles son los límites, legales o de otro tipo, a la capacidad
del investigador para proteger la confidencialidad y las
posibles consecuencias del quebrantamiento de ésta;
16) cuáles son las normas relativas al uso de los resultados de
pruebas genéticas e información genética familiar, y las
precauciones tomadas para prevenir la revelación de los
resultados de las pruebas genéticas de un sujeto a parientes
inmediatos o a otros (por ejemplo, compañías de seguro o
empleadores) sin el consentimiento del sujeto;
12)