Página 35 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
cometido falta, sino también al segmento de la sociedad que se pretende
beneficiar con la investigación; estas posibles consecuencias merecen una
consideración cuidadosa.
Potenciales conflictos de intereses relacionados con el patrocinio del
proyecto. Los estudios biomédicos, cada vez con mayor frecuencia, reciben
financiamiento de empresas comerciales. Estos patrocinadores tienen
buenas razones para apoyar métodos de investigación que son ética y
científicamente aceptables, pero ha habido casos en los que las condiciones
de financiamiento pudieron haber introducido sesgos. Puede suceder que
los investigadores tengan poca o ninguna incidencia en el diseño de los
ensayos, acceso limitado a los datos brutos, o limitada participación en la
interpretación de datos, o que los resultados de un ensayo clínico no puedan
ser publicados si no son favorables para el producto del patrocinador. El
riesgo de sesgo puede, además, asociarse con otras fuentes de apoyo, como
el gobierno o fundaciones. Como personas directamente responsables de
su trabajo, los investigadores no debieran realizar acuerdos que interfieran
indebidamente en su acceso a los datos o en su capacidad para analizar los
datos de manera independiente, preparar manuscritos o publicarlos. Los
investigadores deben, además, revelar potenciales o aparentes conflictos
de intereses al comité de evaluación ética o a otros comités institucionales
diseñados para evaluar y manejar estos conflictos. Los comités de
evaluación ética debieran, por tanto, garantizar que se cumplan estas
condiciones. Véase también, más arriba, Investigación multicéntrica.