Página 32 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
- conservar registros de las decisiones y tomar medidas para el seguimiento
del progreso de los proyectos de investigación.
Miembros del comité. Los comités de evaluación ética nacionales o locales
debieran estar compuestos de manera tal que sean capaces de proporcionar
una evaluación completa y adecuada de las propuestas de investigación
presentadas. Por lo general, se considera que debieran incluir médicos,
científicos y otros profesionales como enfermeras, abogados, eticistas y
religiosos, así como también legos calificados para representar los valores
culturales y morales de la comunidad y asegurar que los derechos de los
sujetos serán respetados. Debieran incluir hombres y mujeres. Cuando
personas sin educación o analfabetas sean foco de un estudio, debieran,
asimismo, ser consideradas para formar parte del comité o invitadas para
expresar sus puntos de vista.
Parte de los miembros debiera ser reemplazada periódicamente con
el propósito de conjugar las ventajas de la experiencia con las de nuevas
perspectivas.
Un comité de evaluación ética nacional o local, responsable de la
evaluación y aprobación de propuestas para investigaciones patrocinadas
externamente, debiera tener entre sus miembros o consultores a personas
que se encuentren familiarizadas con las costumbres y tradiciones de la
población o comunidad en cuestión, y que sean sensibles a asuntos relativos
a la dignidad humana.
Los comités que a menudo revisan propuestas de investigación
dirigidas a enfermedades específicas o discapacidades, como VIH/SIDA o
paraplejia, debieran invitar a participar o escuchar los puntos de vista de los
individuos o entidades que representen a pacientes afectados por estas
enfermedades o discapacidades. De igual forma, cuando la investigación
involucre a niños, estudiantes, adultos mayores o empleados, los comités
debieran invitar a participar o escuchar los puntos de vista de sus
representantes o defensores.
Para mantener la independencia del comité de evaluación
respectode los investigadores y patrocinadores, y para evitar conflictos de
intereses, cualquier miembro con un interés especial o particular en una
propuesta, directo o indirecto, no debiera tomar parte en su evaluación si
este interés pudiera distorsionar su juicio objetivo. Los miembros de los
comités de evaluación ética debieran estar sometidos al mismo estándar
que los miembros del equipo de trabajo de investigación científica o médica,
en cuanto a la declaración de intereses financieros o de otro tipo que pudieran
dar lugar a conflictos de intereses. Una forma práctica de evitar estos