Página 23 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
basan en distinciones moralmente relevantes entre las personas; una de
estas distinciones es la vulnerabilidad. El término “vulnerabilidad” alude a
una incapacidad sustancial para proteger intereses propios, debido a
impedimentos como falta de capacidad para dar consentimiento informado,
falta de medios alternativos para conseguir atención médica u otras
necesidades de alto costo, o ser un miembro subordinado de un grupo
jerárquico. Por tanto, se debiera hacer especial referencia a la protección
de los derechos y bienestar de las personas vulnerables.
En general, los patrocinadores de una investigación o los
investigadores mismos, no pueden ser considerados responsables de las
condiciones injustas del lugar en que se realiza la investigación, pero deben
abstenerse de prácticas que podrían aumentar la injusticia o contribuir a
nuevas desigualdades. Tampoco debieran sacar provecho de la relativa
incapacidad de los países de bajos recursos o de las poblaciones vulnerables
para proteger sus propios intereses, realizando una investigación de bajo
costo y evitando los complejos sistemas de regulación de los países
industrializados con el propósito de desarrollar productos para los mercados
de aquellos países.
En general, el proyecto de investigación debiera dejar a los países o
comunidades de bajos recursos mejor de lo que estaban o, por lo menos, no
peor. Debiera responder a sus necesidades y prioridades de salud, de modo
que cualquier producto que se desarrolle quede razonablemente a su alcance
y, tanto como sea posible, dejar a la población en mejor posición para obtener
atención de salud efectiva y proteger su salud.
La justicia requiere también que la investigación responda a las
condiciones de salud o a las necesidades de las personas vulnerables. Las
personas seleccionadas debieran ser lo menos vulnerables posible para
cumplir con los propósitos de la investigación. El riesgo para los sujetos
vulnerables está más justificado cuando surge de intervenciones o
procedimientos que les ofrecen una esperanza de un beneficio directamente
relacionado con su salud. Cuando no se cuenta con dicha esperanza, el
riesgo debe justificarse por el beneficio anticipado para la población de la
cual el sujeto específico de la investigación es representativo.