Página 13 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
los años ochenta, en 1983 y 1989. Era oportuno revisar y actualizar las
Pautas de 1982 y CIOMS, con la cooperación de OMS y su Programa
Global sobre SIDA, asumió esta tarea. El resultado fue la aparición de dos
conjuntos de pautas: las Pautas Internacionales para Revisión Ética de
Estudios Epidemiológicos, en 1991, y las Pautas Éticas Internacionales
para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, en 1993.
Después de 1993 surgieron temas éticos para los cuales las Pautas
de CIOMS no tenían disposiciones específicas. Se referían, principalmente,
a ensayos clínicos controlados con patrocinadores e investigadores externos
efectuados en países de bajos recursos, y al uso de comparadores diferentes
de una intervención de efectividad comprobada. El tema en debate era la
necesidad de obtener soluciones de salud pública tecnológicamente
apropiadas y de bajo costo, especialmente para el tratamiento del VIH/
SIDA, por medio de medicamentos y vacunas cuyo costo pudiesen afrontar
los países más pobres. Los expertos adoptaron posiciones opuestas acerca
de este tema. Algunos abogaban, en países de bajos recursos, por ensayar
intervenciones que podrían ser menos efectivas que el tratamiento empleado
en países de mejor situación, pero de menor costo. Por considerarlo falto
de ética, insistieron en que no debía rechazarse ningún esfuerzo de
investigación para ofrecer soluciones públicas apropiadas para los países
en desarrollo. El contexto de la investigación debiera ser considerado. Por
regla general, las decisiones debieran tomarse localmente. El paternalismo
de los países más ricos hacia los más pobres debiera evitarse. El desafío
consistiría en estimular la investigación para encontrar soluciones locales
para enfermedades de gran parte de la población mundial, a la vez que
entregar normas claras para la protección contra la explotación de individuos
y comunidades vulnerables.
Para otros, esos ensayos eran inherentemente no éticos ya que
constituían o podían llegar a constituir una explotación de los países pobres
por parte de los más ricos. Los factores económicos no debieran influir en
las consideraciones éticas. Los países ricos o la industria farmacéutica
poseen la capacidad de proporcionar tratamientos efectivos para propósitos
de comparación. Algunos países de bajos recursos ya habían hecho accesibles
mediante sus propios recursos algunos tratamientos de efectividad
comprobada para pacientes con VIH/SIDA.
Este conflicto complicó la revisión y actualización de las Pautas de
1993. Finalmente, quedó claro que los puntos de vista en conflicto no podían