Página 6 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

4
Pautas CIOMS
10. Investigación en poblaciones y comunidades con recursos
limitados.
11. Elección del control en ensayos clínicos.
12. Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de
grupos de sujetos en la investigación.
13. Investigación en que participan personas vulnerables.
14. Investigación en que participan niños.
15. Investigación en que participan individuos cuyos trastornos
mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente
consentimiento informado.
16. Las mujeres como sujetos de investigación.
17. Mujeres embarazadas como sujetos de investigación.
18. Protección de la confidencialidad.
19. Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados.
20. Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica
y de la investigación biomédica.
21. Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar
servicios para la atención de salud.
Apéndice 1
Elementos que deben ser incluidos en un protocolo de investigación
biomédica en sujetos humanos (o en los documentos asociados).
Apéndice 2
Declaración de Helsinki. Asociación Médica Mundial.
Apéndice 3
Fases de Ensayos Clínicos de Vacunas y Medicamentos.
56
59
67
69
72
75
77
79
80
83
85
86
89
95
103