Página 12 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
ANTECEDENTES
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) es una organización internacional no gubernamental que tiene
relaciones oficiales con la Organización Mundial de la Salud (OMS). Fue
fundado bajo el auspicio de OMS y de la Organización de las Naciones
Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) en 1949, con
el mandato, entre otros, de colaborar con las Naciones Unidas y sus agencias
especializadas, particularmente con UNESCO y OMS.
A fines de la década de los 70, CIOMS, en asociación con OMS,
empezó a trabajar en ética de la investigación biomédica. En ese momento,
algunos Estados Miembros de OMS, recientemente independizados, estaban
estableciendo sistemas de atención de salud. OMS aún no estaba preparada
para promover la ética como un aspecto de la atención o la investigación en
salud. Por este motivo, CIOMS, en cooperación con OMS, empezó a preparar
pautas “para indicar el modo en que los principios éticos que debieran guiar
la conducta de la investigación biomédica en seres humanos, establecidos
por la Declaración de Helsinki, podían ser aplicados en forma efectiva,
especialmente en los países en desarrollo, considerando sus circunstancias
socioeconómicas, sus leyes y regulaciones, así como sus disposiciones
ejecutivas y administrativas”. La Asociación Médica Mundial había
formulado la Declaración de Helsinki original en 1964, revisándola en 1975.
El resultado de la tarea CIOMS/OMS culminó en 1982, con la Propuesta
de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en
Seres Humanos.
En el período siguiente comenzó la pandemia de VIH/SIDA, con las
consiguientes propuestas para realizar ensayos de vacunas y medicamentos
a gran escala para su tratamiento. Esta situación hizo surgir nuevos temas
éticos no considerados durante la preparación de la Propuesta de Pautas.
También hubo otros factores, tales como rápidos avances en medicina y
biotecnología, nuevas prácticas de investigación -ensayos multinacionales,
experimentación en la que participan grupos de poblaciones vulnerables-y
un cambio de visión, tanto en países ricos como pobres, en cuanto a que la
investigación en seres humanos constituía, en general, más bien un beneficio
que una amenaza. La Declaración de Helsinki fue revisada dos veces durante