Página 14 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
reconciliarse, a pesar de que los que proponían el último punto de vista
opinaban que el borrador de las nuevas pautas había incluido garantías contra
la explotación. El Comentario sobre la Pauta 11 reconoce el conflicto no
resuelto o imposible de resolver.
La revisión y actualización de las Pautas de 1993 comenzó en
diciembre de 1998. Los consultores de CIOMS prepararon un primer
borrador, el cual fue revisado por el comité directivo de redacción en mayo
de 1999. Éste propuso algunos cambios y entregó una lista de temas para
los cuales sugirió pautas nuevas o modificadas; recomendó tópicos, así como
autores y comentaristas, para presentar y discutir en una reunión de consulta
de CIOMS. Se consideró que una reunión de los miembros del comité
directivo de redacción, junto con autores de artículos y comentaristas, seguida
por una nueva versión, distribución electrónica y retroalimentación, sería un
procedimiento más adecuado para los propósitos del proyecto que el proceso
originalmente ideado. Por lo tanto, se organizó la consulta en marzo de
2000, en Ginebra.
En la reunión se avanzó en la revisión y se analizó las materias
conflictivas. Ocho artículos encomendados y distribuidos previamente, fueron
presentados, comentados y discutidos. El trabajo de la reunión continuó
durante varias semanas con grupos ad hoc de trabajo electrónico, cuyo
resultado fue puesto a disposición para la preparación de la tercera versión.
El material solicitado para la reunión fue publicado por CIOMS bajo el
título: Biomedical Research Ethics: Updating Internacional Guidelines.
A Consultation (Ética de la investigación biomédica: Una consulta para la
actualización de las pautas internacionales) (diciembre de 2000).
Un grupo informal de redacción, constituido por ocho personas
provenientes de África, Asia, Latinoamérica, Estados Unidos y de la
Secretaría de CIOMS, se reunió en Nueva York en enero de 2001,
continuando luego su interacción en forma electrónica. La versión revisada
fue puesta a disposición en el sitio web de CIOMS en junio de 2001 y
ampliamente distribuida por otrosmedios.Muchas organizaciones e individuos
la comentaron, algunos en forma extensa, otros en forma crítica. Algunos
puntos de vista eran antagónicos, especialmente sobre los ensayos
controlados por placebo. Para la siguiente revisión se agregaron al grupo
dos miembros, provenientes de Europa y Latinoamérica. La siguiente versión
fue puesta a disposición en el sitio web de CIOMS en enero de 2002 para
preparar la conferencia de CIOMS de febrero - marzo del mismo año.
Antecedentes