Página 22 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
PRINCIPIOS ÉTICOS GENERALES
Toda investigación en seres humanos debiera realizarse de acuerdo
con tres principios éticos básicos: respeto por las personas, beneficencia y
justicia. En forma general, se concuerda en que estos principios –que en
teoría tienen igual fuerza moral– guían la preparación responsable de
protocolos de investigación. Según las circunstancias, los principios pueden
expresarse de manera diferente, adjudicárseles diferente peso moral y su
aplicación puede conducir a distintas decisiones o cursos de acción. Las
presentes pautas están dirigidas a la aplicación de estos principios en la
investigación en seres humanos.
El respeto por las personasincluye, a lo menos, dos consideraciones
éticas fundamentales:
a) Respeto por la autonomía, que implica que las personas capaces de
deliberar sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por su
capacidad de autodeterminación; y
b) Protección de las personas con autonomía disminuida o deteriorada,
que implica que se debe proporcionar seguridad contra daño o abuso
a todas las personas dependientes o vulnerables.
La beneficencia se refiere a la obligación ética de maximizar el
beneficio y minimizar el daño. Este principio da lugar a pautas que establecen
que los riesgos de la investigación sean razonables a la luz de los beneficios
esperados, que el diseño de la investigación sea válido y que los
investigadores sean competentes para conducir la investigación y para
proteger el bienestar de los sujetos de investigación. Además, la beneficencia
prohíbe causar daño deliberado a las personas; este aspecto de la
beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no
maleficencia (no causar daño).
La justicia se refiere a la obligación ética de tratar a cada persona
de acuerdo con lo que se considera moralmente correcto y apropiado, dar a
cada uno lo debido. En la ética de la investigación en seres humanos el
principio se refiere, especialmente, a la justicia distributiva, que establece
la distribución equitativa de cargas y beneficios al participar en investigación.
Diferencias en la distribución de cargas y beneficios se justifican sólo si se