Página 26 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
ella o en el ejercicio de su derecho a desistir sin pérdida de beneficio, el
médico tiene la obligación de continuar proporcionándole atención médica,
preocuparse de que reciba el cuidado necesario en el sistema de atención
de salud, u ofrecer ayuda para encontrar otro médico.
La investigación en seres humanos debiera ser realizada o supervisada
sólo por investigadores debidamente calificados y experimentados, de
acuerdo con un protocolo que establezca claramente el objetivo de la
investigación, las razones para incluir seres humanos, la naturaleza y grado
de cualquier riesgo conocido para los sujetos, las fuentes desde las cuales
se propone reclutar sujetos y los medios propuestos para asegurar que su
consentimiento será adecuadamente informado y voluntario. El protocolo
debiera ser evaluado científica y éticamente por uno o más comités de
evaluación adecuadamente constituidos, independientes de los investigadores.
Antes de ser aprobadas para su uso general, las nuevas vacunas y
medicamentos deben ser probados en seres humanos mediante ensayos
clínicos; dichos ensayos constituyen una parte sustancial de la investigación
en seres humanos.
Preámbulo