Página 45 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
17) cuáles son los patrocinadores de la investigación, la afiliación
institucional de los investigadores y la naturaleza y fuentes
de financiamiento para la investigación;
18) cuáles son los posibles usos investigativos, directos o
secundarios, de los registros médicos del sujeto y de las
muestras biológicas tomadas en el curso de la atención médica
(Véase también los Comentarios sobre las Pautas 4 y 18);
19) si se planea destruir las muestras biológicas recolectadas cuando
termine la investigación y, de no ser así, los detalles sobre su
almacenamiento (dónde, cómo, por cuánto tiempo y su
disposición final) y posible uso futuro, y que los sujetos tienen
el derecho a decidir sobre ese uso futuro, a hacer destruir el
material y a negarse al almacenamiento (Véase Comentario
sobre la Pauta 4);
20) si pueden desarrollarse productos comerciales a partir de
muestras biológicas y si el participante recibirá beneficios
monetarios o de otra índole por el desarrollo de aquéllos;
21) si el investigador está actuando sólo como investigador o como
investigador y médico del sujeto;
22) qué grado de responsabilidad tiene el investigador de
proporcionar servicios médicos al participante;
23) que se proporcionará tratamiento sin costo para tipos
especificados de daños relacionados con la investigación o para
complicaciones asociadas, la naturaleza y duración de esta
atención, el nombre de la organización o individuo que
proporcionará el tratamiento y si existe alguna incertidumbre
sobre su financiamiento;
24) si se compensará al sujeto, a su familia o a sus dependientes en
caso de discapacidad o muerte como resultado de estos daños
y a través de qué mecanismo y organización se hará (o, cuando
corresponda, que no habrá lugar a compensación);
25) si el derecho a compensación está garantizado, legalmente o no,
en el país en el que se invita al potencial sujeto a participar en
la investigación;
26) que un comité de evaluación ética ha aprobado o autorizado el
protocolo de investigación.