Página 47 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS
En algunos tipos de investigación, los potenciales sujetos debieran
recibir asesoramiento acerca de los riesgos de contraer una enfermedad, a
menos que tomen precauciones. Esto es especialmente cierto en el caso de
investigación de vacunas contra VIH/SIDA (ver el Documento de
Orientación ONUSIDA Consideraciones Éticas sobre la Investigación
de Vacunas Preventivas Contra el VIH, Orientación 14).
Retención de información y engaño. Algunas veces, para asegurar la
validez de la investigación, los investigadores retienen cierta información
en el proceso de consentimiento. En la investigación biomédica esto ocurre,
típicamente, en la retención de información acerca del propósito de
procedimientos específicos. Por ejemplo, a menudo en ensayos clínicos no
se dice a los sujetos el propósito de los procedimientos realizados para
controlar su conformidad al protocolo, ya que si supieran que su conformidad
estaba siendo supervisada podrían modificar su comportamiento y, por tanto,
invalidar los resultados. En la mayoría de estos casos se solicita a los
potenciales sujetos consentir en permanecer desinformados del propósito
de algunos procedimientos hasta que la investigación se complete; después
del término del estudio se les entrega la información que fue omitida. En
otros casos, dado que solicitar autorización para retener alguna información
podría comprometer la validez de la investigación, no se señala a los sujetos
que cierta información ha sido retenida hasta que la investigación se
complete. Este tipo de procedimiento debe recibir la aprobación explícita
de un comité de evaluación ética.
El engaño deliberado de sujetos es considerablemente más
controvertido que la simple retención de cierta información. Mentir a los
sujetos es una táctica no empleada comúnmente en la investigación
biomédica. Sin embargo, los investigadores sociales y conductuales algunas
veces deliberadamente informan de manera engañosa a los sujetos para
estudiar sus actitudes y comportamiento. Por ejemplo, científicos han fingido
ser pacientes para estudiar el comportamiento de profesionales de la salud
y pacientes en sus contextos naturales.
Algunas personas sostienen que el engaño deliberado nunca debiera
aceptarse. Otros lo admitirían en ciertas circunstancias. Sin embargo, el
engaño no se justifica cuando podría ocultar la posibilidad de que el sujeto
se exponga a un riesgo superior al mínimo. Cuando el engaño se considera
indispensable para el método de estudio, los investigadores deben demostrar
a un comité de evaluación ética que ningún otro método de investigación
sería suficiente, que podrían resultar avances significativos de la investigación
y que nada de lo que se omitió, de divulgarse, ocasionaría que una persona