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Pautas
CIOMS
su salud, las mujeres pueden sentirse obligadas a participar o no en
investigaciones. Debiera establecerse precauciones especiales para prevenir
que existan incentivos indebidos para que mujeres embarazadas participen
en investigaciones cuyas intervenciones prometan producir beneficio directo
para el feto. Cuando la anormalidad fetal no sea reconocida como indicación
para abortar, no debiera incluirse a mujeres embarazadas en la investigación
si hay preocupación fundada de que podrían ocurrir anormalidades fetales
como consecuencia de su participación.
En los protocolos de investigación con mujeres embarazadas los
investigadores debieran incluir un plan para supervisar el desenlace
del
embarazo, en relación tanto con la salud de la mujer, como con la del niño a
corto y largo plazo.
Pauta 18
Protección de la confidencialidad
El investigador debe establecer protecciones seguras de la
confidencialidad de los datos de investigación de los sujetos. Se debe
informar a los sujetos de las limitaciones, legales o de otra índole,
en la capacidad del investigador para proteger la confidencialidad
de los datos y las posibles consecuencias de su quebrantamiento.
Comentario sobre la Pauta 18
Confidencialidad entre investigador y sujeto.
La investigación
relacionada con individuos y grupos puede implicar la recopilación y registro
de datos que, si se revelasen a terceros, podrían causar daño o aflicción.
Los investigadores deben tomar medidas para proteger la confidencialidad
de dichos datos, por ejemplo, omitiendo información que pudiese revelar la
identidad de individuos, limitando el acceso a los datos, haciéndolos anónimos,
o por otros medios. Durante el proceso de obtención de consentimiento
informado, el investigador debiera comunicar al potencial sujeto las
precauciones que se tomarán para proteger su confidencialidad.
Se debiera informar a los potenciales sujetos sobre los límites de la
capacidad del investigador para garantizar estricta confidencialidad y las
posibles consecuencias sociales adversas de su quebrantamiento. Algunas
jurisdicciones exigen informar a determinados organismos, por ejemplo, de
ciertas enfermedades transmisibles, o de negligencia o abuso de niños. Las
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