Página 86 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

85
Pautas CIOMS
Pauta 20
Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y
de la investigación biomédica
Muchos países carecen de capacidad para evaluar o garantizar la
calidad científica o la aceptabilidad ética de la investigación biomédica
propuesta o realizada en sus jurisdicciones. En la investigación
colaborativa patrocinada desde el exterior, los patrocinadores e
investigadores tienen la obligación ética de garantizar que los proyectos
de investigación biomédica de los cuales son responsables en tales países
contribuyan efectivamente a la capacidad nacional o local para diseñar
y realizar investigación biomédica, efectuar evaluación ética y científica
y supervisar la investigación.
El desarrollo de capacidades puede incluir, pero no limitarse a, las
siguientes actividades:
· establecimiento y fortalecimiento de procesos y comités de
evaluación ética independientes y competentes
· fortalecimiento de la capacidad de investigar
· desarrollo de tecnologías apropiadas para la investigación en
atención de salud y biomédica
· entrenamiento de personal de investigación y atención de salud
· educación de la comunidad de la que se reclutan los sujetos de
investigación.
Comentario sobre la Pauta 20
Los patrocinadores e investigadores externos tienen la obligación
ética de contribuir a la capacidad sustentable del país anfitrión para conducir
investigación biomédica y evaluarla ética y científicamente de forma
independiente. Antes de realizar la investigación en un país anfitrión con
poca o ninguna capacidad para realizar tales acciones, los patrocinadores e
investigadores externos debieran incluir en el protocolo de investigación un
plan que especifique la contribución que harán. La magnitud de desarrollo
de capacidades razonablemente esperable debiera ser proporcional a la
magnitud del proyecto de investigación. Por ejemplo, un estudio
epidemiológico breve que implique sólo la revisión de registros médicos