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IV. Comités de evaluación ética y científica de
la investigación en seres humanos en los países
latinoamericanos y del Caribe
Alexandre Bota Arqué, Agustín Estévez Montalbán, Lautaro Fernández
Milla, Mónica Hernández, Adriana Hevia Larenas, César Lara Álvarez,
Luis Moreno Exebio, Katya Rodríguez Sánchez
Introducción
La necesidad de regular la investigación en
seres humanos en los países de la región de
las Américas, en particular Latinoamérica
y el Caribe, a través de los comités de ética,
dejó de ser una exigencia de la FDA de los
Estados Unidos (
U.S. Food and Drug Ad-
ministration
)
1
, transformándose en un im-
perativo ético para los Estados, en pro del
respeto a los derechos de la personas, de-
clarados universalmente.
A partir de la Declaración de Helsinki, pro-
mulgada en junio de 1964 por la 18ª Asam-
bleaMédicaMundial, se ha ido promovien-
do la creación de los comités de evaluación
ética de los estudios en seres humanos.
En 1999, el Consejo Económico y Social,
en el 55
°
período de sesiones, y la Comisión
deDerechosHumanos, en su resolución 63,
invitaron a los gobiernos a crear comités de
ética independientes, pluridisciplinarios y
pluralistas, encargados de evaluar, especial-
mente en cooperación con el Comité Inter-
nacional de Bioética de la Organización de
las Naciones Unidas para la Educación, la
Ciencia y la Cultura (UNESCO), las cues-
tiones éticas, sociales y humanas suscitadas
por las investigaciones biomédicas a las que
se prestan los seres humanos y, en particular,
las referentes al genoma humano y sus apli-
caciones. Igualmente, les invitaron a que
dieran a conocer al SecretarioGeneral la crea-
ción de tales organismos, con el fin de pro-
mover el intercambio de las experiencias ad-
quiridas entre tales instituciones. La
información recogida hasta el 20 de noviem-
bre de 2000 no permitió emitir un informe
a las Naciones Unidas, debido a que sólo 14
países habían respondido acerca de la inicia-
tiva
2
, entre ellos Brasil, México, Perú y Esta-
dos Unidos.
La situación presentada por estos países es
la siguiente: Brasil observó que en 1988 el
Consejo Nacional de Salud había aproba-
do unas normas éticas en lo concerniente
a la investigación en materia de salud, que
se aplicaban para la acreditación de los
centros de investigación; México informó
que había establecido una Comisión Na-
cional de Bioética y que ésta había pro-
movido la creación de comités de bioética
y otros relativos a ética clínica en todas las
instituciones y hospitales del sistema de
salud; Perú presentó un documento titu-
lado “Bioética y Derechos Humanos” en
1
FDA. Disponible en:
/;
/
2
Los países que respondieron fueron: Brasil,
Croacia, Chipre, Dinamarca, Estados Unidos,
Jordania, México, Pakistán, Perú, Qatar, Reino
Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte, El
Vaticano.
