Page 68 - Investigación en salud : dimensión ética

68 Investigación en Salud. Dimensión Ética
• Formación e instrucción que les per-
mita analizar un proyecto de investi-
gación en seres humanos.
• Acreditación de capacitación en me-
todología de investigación (excepto los
representantes de la comunidad o so-
ciedad civil).
• Formación y/o experiencia en investi-
gación, ética y bioética (excepto los
representantes de la comunidad o so-
ciedad civil).
• Antecedentes personales que demues-
tren su idoneidad y conductas éticas,
respaldados por cartas o certificados de
las instituciones a las que pertenecen
o han pertenecido.
• Compromiso escrito de su aceptación
de participar activamente en el comité
y garantizar la confidencialidad de los
asuntos y materias tratadas.
• Declarar interés y compromiso para
formarse en bioética de la investiga-
ción.
• Tener a lo menos cinco años de expe-
riencia profesional (excepto los repre-
sentantes de la comunidad o sociedad
civil).
• Declarar compromiso de dedicación
formal de un número de horas sema-
nales a las actividades del comité.
Propuesta para su constitución(3)
En general, los documentos normativos de
nuestros países no establecen las modali-
dades de constitución. Se plantea su de-
signación por las autoridades guberna-
mentales, sanitarias o de la institución a la
que pertenecerá el comité. Para garantizar
su independencia, autonomía, pluralidad
e interdisciplinariedad, su constitución
debe estar orientada a facilitar el empode-
ramiento de la sociedad civil y la legiti-
mación de los comités como instancias de
control social, y condiciones mínimas para
que los ciudadanos ejerzan la autonomía
individual y colectiva, por lo tanto:
1) Será necesario que los Estados promue-
van la regulación de la investigación y
declaren su voluntad a través de polí-
ticas, estructura organizacional y apo-
yo a la promoción de la bioética como
discurso permanente.
2) Convocatoria:
• La autoridad sanitaria local podrá lla-
mar a jornadas o conferencias sobre
bioética e investigación en seres huma-
nos (pautas y guías éticas internacio-
nales) o acceder a los espacios de par-
ticipación social para sensibilizar a la
sociedad civil sobre este tema.
• Será amplia y dirigida todas las orga-
nizaciones e instituciones convocadas
a la sensibilización, y a otras del ámbi-
to jurisdiccional.
• Para la selección, debería constituirse una
comisión integrada por personas perte-
necientes al ámbito académico, investi-
gadores, organizaciones sociales y repre-
sentantes de la autoridad sanitaria.
3) Creación respaldada por actos admi-
nistrativos, de acuerdo con la legisla-
ción del país o jurisdicción donde se
constituya el comité.
4) Los miembros deberán constituirse
formalmente en una sesión ordinaria
y de amplia difusión a la comunidad.
5) Elaboración y aprobación de un regla-
mento de funcionamiento de acuerdo
con las normas administrativas y jurí-
dicas regionales, nacionales e interna-
cionales.
6) Elección del directorio del comité y
firma del acta de compromiso y res-
ponsabilidad ética. Acto democrático
donde cada uno de los miembros debe