Page 78 - Investigación en salud : dimensión ética

78 Investigación en Salud. Dimensión Ética
Colombia Representantes ambos géneros.
Mínimo un representante de la
comunidad.
Mínimo un profesional de un área no
relacionada con la investigación
biomédica.
Un representante de la
institución.
Profesionales de reconocida
buena reputación, quienes
han demostrado una
conducta ejemplar de ética
profesional y comunitaria.
Que hayan declarado su
voluntariedad de participar
en el CEC.
Presentar dos
recomendaciones personales.
Propuesto por uno de los
miembros de Comité.
7- 8
Costa
Rica
Toda institución pública o privada que
realice investigación debe constituir un
Comité de Ética.
Acreditado por el Ministerio de Salud.
La convocatoria para constituir el Comité
es al comunidad organizada.11
Multidisciplinario y
multisectorial, equilibrado
por sexo y edad.
Integrado por científicos y
personas que representen los
intereses de la comunidad.
No hay información
disponible.
Cuba Existe normativa(44), se aprueban
ensayos de Fase I, II y III. Los protocolos
de Fase IV sólo se informan al registro
sanitario. También cuenta con un Comité
Nacional de Ética.
Está previsto que su
composición sea
multidisciplinaria.
No hay información.
Ecuador Hace referencia a la Comisión Nacional
de Bioética creada en el año 1999.
Es de carácter
interdisciplinario.
No especifica
México Multidisciplinario Todos profesionales de la salud 10
Organización
Panamericana
de la Salud.
Grupo de Buenas Prácticas Clínicas de la
OPS, propone que un comité debe estar
constituido en forma tal que asegure la
evaluación y revisión de los aspectos
éticos, científicos y médicos del estudio,
así como lograr que sus metas puedan ser
ejecutadas libres de sesgo e influencia que
pudiera afectar su independencia.
Debe ser multidisciplinario y
multisectorial e incluir a
expertos científicos relevantes
balanceados en edad y sexo y a
personas que representen los
intereses y preocupaciones de la
comunidad. Al menos uno
debe ser no científico y al
menos uno debe saber de
estadísticas y metodología de la
investigación. Además, debe
haber abogados, religiosos,
educadores y amas de casa.
Mínimo 5
Perú Cuenta con 10 comités de ética
acreditados por organismos
internacionales: INTERNATIONAL
IRBS FOR PERU(43).
No especifica No especifica
Puerto
Rico
Creó la Oficina de Ética Gubernamental
destinada a promover y formular políticas
y programas de conducta ética y moral
para los servidores públicos. El requisito
para ser miembro de un comité de ética:
haber rendido planilla de contribución,
no tener antecedentes penales, no haber
sido objeto de sanciones disciplinarias.
Está compuesto
representante de la alcaldía,
de la división legal, recursos
humanos, cualquier otra
persona nombrada por la
autoridad.
6
Uruguay Comisión de Bioética de la Cámara de
Representantes Nacionales creada en
septiembre de 1993. Existen algunos
comités en hospitales, universidades y
otras instituciones médicas.
No especifica No hay información.