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88 Investigación en Salud. Dimensión Ética
Ley
CODIGO SANITARIO
DECRETOCONFUERZA
DELEYN
o
725
Artículo 102. Ningún
producto farmacéutico o
cosmético podrá ser
comercializado ni
distribuido en el país sin
que se proceda a su
registro previo en el
Instituto de Salud
Pública.
LEY GENERAL DE
SALUD
Artículo 3. En los
términos de esta Ley, es
materia de salubridad
general:
Fracción IX. La
coordinación de la
investigación para la
salud y el control de ésta
en los seres humanos;
Artículo 98. En las
instituciones de salud,
bajo la responsabilidad
de los directores o
titulares respectivos y de
conformidad con las
disposiciones aplicables,
se constituirán: ...una
comisión de ética ...
LEY GENERAL DE
SALUD
Artículo 26. En ningún
caso se permitirá
ninguna investigación
clínica terapéutica o
científica, peligrosa para
la salud de los seres
humanos.
Artículo 64.
Los profesionales en
ciencias de la salud que
intervengan en
investigaciones
experimentales
científicas que tengan
como sujeto a seres
humanos, deberán
inscribirse en el
Ministerio declarando la
naturaleza y fines de la
investigación y el
establecimiento en que
se realizará.
LEY 10 DE 1990
Por la cual se reorganiza
el Sistema Nacional de
Salud y se dictan otras
disposiciones.
Artículo 8
o
. La Dirección
Nacional del Sistema de
Salud estará a cargo del
Ministerio de Salud, al
cual, por consiguiente, le
corresponde formular las
políticas y dictar todas
las normas científico-
administrativas, de
obligatorio ...
a) Normas científicas: el
conjunto de reglas de
orden científico y
tecnológico para la
organización y prestación
de los servicios de salud;
LEY DE
MEDICAMENTOS
Artículo 72. Los ensayos
clínicos deberán
realizarse en condiciones
de respeto a los derechos
fundamentales de la
persona, y a los
postulados éticos que
incidan en la
investigación biomédica
en la que resulten
afectados seres humanos,
siguiendo a estos efectos
los contenidos en la
Declaración de Helsinki
sobre Investigación en
Humanos y los sucesivos
postulados que
actualicen la materia.
Artículo 73 …deberá ser
aprobado por el Director
del Instituto donde se
desarrolla la
investigación.
LEY GENERAL DE
SALUD DEL PERÚ
LEY
26842
Artículo 28
o
La
investigación
experimental con
personas debe ceñirse a la
legislación especial sobre
la materia y a los
postulados éticos
contenidos en la
Declaración de Helsinki y
sucesivas declaraciones
que actualicen los
referidos postulados.
