Page 89 - Investigación en salud : dimensión ética
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Normas legales para los comités de ética de la investigación científica
Reglamento
DECRETOSUPREMO42
REGLAMENTO
ORGÁNICO DE LOS
SERVICIOS DE SALUD
Artículo 19 ... Existirá
un Comité de
Evaluación Ético-
Científico destinado a
informar las
investigaciones a
efectuarse con pacientes
de hospitales públicos o
privados ubicados en el
territorio de su
competencia, utilizando
medicamentos aún no
registrados en el país.
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE INVESTIGACIÓN
Artículo 109. Es
atribución de la
Comisión Ética emitir la
opinión técnica sobre los
aspectos éticos de las
investigaciones
propuestas, mediante la
revisión de los riesgos,
los beneficios y la carta
de consentimiento en los
protocolos y sus
competentes, para
garantizar el bienestar y
los derechos de los
sujetos de investigación.
DECRETO Nº 31078-S
REGLAMENTO PARA
LAS INVESTIGACIO-
NES EN QUE PARTICI-
PAN SERES HUMA-
NOS
Artículo 1º La
investigación en salud en
que participan seres
humanos se desarrollará
conforme a los siguientes
principios:
...
d) Ninguna autoridad,
pública ni privada, podrá
autorizar alguna
investigación, sin la
aprobación del
respectivo comité ético
científico debidamente
acreditado y autorización
del CONIS cuando
corresponda.
RESOLUCION Nº
008430
POR LA CUAL SE
ESTABLECEN LAS
NORMAS
CIENTÍFICAS,
TÉCNICAS Y
ADMINISTRATIVAS
PARA LA
INVESTIGACIÓN EN
SALUD.
Artículo 2. Las
instituciones que vayan a
realizar investigación en
humanos, deberán tener
un Comité de Ética en
Investigación, encargado
de resolver todos los
asuntos relacionados con
el tema.
DECRETO SUPREMO
Nº 013-2002 – SA
REGLAMENTO DE LA
LEY DEL MINISTERIO
DE SALUD
Artículo 34º. Instituto
Nacional de Salud.
Para el cumplimiento de
su misión debe lograr los
siguientes objetivos
funcionales generales:
a) Desarrollar y difundir
la investigación científica
y tecnológica en salud...
Norma Técnica NORMA TÉCNICA
N
o
57.
Regulación de la
Ejecución de Ensayos
Clínicos que Utilizan
Productos farmacéuticos
en Seres Humanos.
Guías Operacionales
para Comités de Ética
que Evalúan
Investigación Biomédica,
de la Organización
Mundial de la Salud, y
sus respectivas revisiones.
