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Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios
METROLOGÍA DEL ANÁLISIS CUALITATIVO
A.Ríos Castro,H.Téllez Lozano y M.R.PlataTorres
Departamento de Química Analítica y Tecnología de los Alimentos.Facultad de Química.
Universidad de Castilla – La Mancha.
Avd.Camilo José Cela,10.13004.Ciudad Real.
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Resumen.
El análisis de tipo cualitativo está adquiriendo cada vez una mayor importancia en el ámbito de los laboratorios de ensayos químicos y
biológicos, ya que proporcionan una información rápida que permite adoptar soluciones ante una amplia variedad de problemas. Los métodos de
screening basados en una respuesta binaria (muestras positivas o negativas, presencia o ausencia del analito según un nivel de corte, etc.) constituyen
una parte importante de este tipo de análisis.La metrología y las cuestiones relativas al aseguramiento de la calidad asociada a este tipo de información
están siendo desarrolladas actualmente. Uno de los aspectos más importantes de la metrología del análisis cualitativo es la fiabilidad de la respuesta
binaria, que está sustentada en la trazabilidad y la incertidumbre de dicha información, así como la forma de abordar la validación de las metodologías
de respuesta binaria.
Palabras claves.
Trazabilidad,metrología,análisis cualitativos.
METROLOGY OFTHE CUALITATIVE ANALYSIS
Abstract.
The qualitative type analysis is gaining greater importance in the field of chemical and biological research laboratories because they quickly
provide information that allows adopting solutions in a wide variety of problems.The screening methods based on a binary answer (positive or negative
samples,present at or absent from the parameter according to a cut level,etc.) constitute an important part of this kind of analysis.Metrology and topics
related to quality ensuring of this type of information are being developed at the moment. One of the most important aspects of metrology in qualitative
analysis is the reliability of the binary answer, which is supported by the traceability and the uncertainty of this information, as well as by the approach
to the validation of binary answer methodology.
Keywords.
Traceability,metrology,cualitative analysis.
I. Introducción
La fiabilidad de la información analítica es uno de los principales objetivos de la química analítica [1].Esta fiabilidad
implica asegurar la consistencia entre la información química generada por el laboratorio y la requerida por el
cliente en el contexto del problema analítico [2].Para asegurar esta consistencia, los métodos de screening propor-
cionan una información general basada simplemente en respuestas binarias. De hecho, los métodos de screening
son un tipo de análisis cualitativo cada vez más importante para los laboratorios analíticos de rutina, ya que son la
base para adoptar decisiones rápidas en muchos aspectos de la vida real [3,4]. La importancia de dichas decisiones
para resolver el problema social o del cliente hace necesario un nivel apropiado de calidad de la información cuali-
tativa usada para estos fines. La fiabilidad de los resultados está asociada a esta calidad de la información.
En un principio, el análisis cualitativo estaba asociado a la identificación de sustancias usando métodos clásicos
basados principalmente en la reactividad química. El desarrollo de las técnicas cromatográficas y electroforéticas,
así como la reciente combinación con potentes instrumentos discriminatorios,han aumentado considerablemente
las posibilidades de identificación. Actualmente, los métodos de screening basados en respuestas binarias (negati-
vo/positivo, presencia/ausencia de analito, etc) son considerados una parte importante del análisis cualitativo. Sin
embargo, es evidente que la metrología y los principios de aseguramiento de la calidad establecidos por la norma
UNE-EN ISO 17025 no están orientados al análisis cualitativo y, en particular, a los métodos que proporcionan una
respuesta binaria.
Previamente a la publicación de esta nueva norma internacional el Euroreport EN-18405:1998 [5] señaló la im-
portancia del análisis cualitativo, para los laboratorios químicos y biológicos como una parte importante de su
actividad diaria.
Posteriormente,el Report EUR 20605-EN (2002) ha considerado sistemáticamente la metrología del análisis cualita-
tivo [7].Una conclusión importante de estos documentos es la urgente necesidad de desarrollar nuevas estrategias
para implementar este tipo de metrología, ya que generalmente, la aplicación directa de los principios metrológi-
cos tradicionales no parece apropiada. Algunas publicaciones recientes están orientadas a esta finalidad [8,9]
En este artículo se presentan los avances actuales en la metrología del análisis cualitativo, especialmente centrada
en aspectos relacionados con la trazabilidad e incertidumbre asociada a este tipo de información y la forma de
abordar la validación de metodologías de respuesta binaria.
II. Desarrollo / descripción
Los métodos de respuesta binaria implican un procedimiento de clasificación de muestras de acuerdo a un criterio
preestablecido. Se basan en una señal analítica que puede tomar únicamente dos valores (ej: 0 y 1) y se asocia ge-
neralmente a una información analítica real representada por una pregunta de tipo SI/NO (ej:¿se encuentra el nivel
de nitritos en una muestra de agua por encima de 0.1 mg/l, si o no?).
Sin embargo, los métodos analíticos que proporcionan directamente este tipo de resultados son muy pocos, por
lo que se produce una falta de coherencia entre la información real requerida y la información analítica. Por tanto,
uno de los objetivos iniciales es adaptar los métodos cuantitativos a métodos cualitativos, que proporcionen infor-
mación de tipo SI/NO.
Por otra parte, otro problema asociado a este tipo de análisis se refiere a la fiabilidad de la información cualitativa.
La incertidumbre y la trazabilidad son las propiedades metrológicas básicas asociadas a un resultado cuantitativo
que caracterizan su fiabilidad. La creciente importancia de los métodos de respuesta binaria, que proporcionan
información de tipo cualitativo, hace necesario el desarrollo, no sólo de este tipo de métodos analíticos, sino de las
herramientas metrológicas y quimiométricas para evaluar la fiabilidad de la información cualitativa que propor-
cionan.
