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I. Lineamientos y tendencias
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Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios
patrón, instrumento o material de referencia, cuyas características metrológicas han sido establecidas previamen-
te por un laboratorio de referencia (LR) designado por un organismo competente o por un Instituto Nacional de
Metrología (INM).Los resultados de las mediciones,que realice el laboratorio bajo evaluación pueden compararse
con los valores obtenidos por el LR o INM y así obtener evidencias sobre su competencia técnica. Idealmente, se
debe llevar a cabo una prueba de aptitud a cada laboratorio antes de obtener por primera vez su acreditación y
posteriormente debe participar en rondas de comparación interlaboratorios, al menos, una vez cada año.
Asimismo, se debe tener en consideración que es impracticable realizar y organizar las comparaciones para cada
medición rutinaria que se hacen en los laboratorios u organizar una comparación mundial para cada laboratorio
que requiere de establecer la comparabilidad de sus mediciones.De allí que se requieran mecanismos que permi-
tan realizar estas comparaciones y que a la vez permitan ligarlos con esquemas nacionales, regionales y globales.
En la mayor parte de los países industrializados,el LR o INM coordina las pruebas de aptitud en colaboración con la
entidad acreditadora, pues es aquél el que normalmente cuenta con el personal mejor capacitado en metrología
del país en cuestión. En algunos sistemas europeos la entidad acreditadora lleva a cabo la coordinación de estos
ejercicios.La experiencia ha demostrado que los LR o INM tiene las mejores condiciones para tomar la responsabi-
lidad de estas pruebas debido a la experiencia e independencia de su personal además de la confianza que ofrece
por ser la referencia de más alta exactitud en el país.
Aún cuando se ha demostrado la eficacia del uso de este tipo de herramientas existen limitaciones técnicas y
económicas que es necesario salvar para la obtención de datos analíticos de calidad,por lo que se requiere realizar
otras actividades complementarias.
V. Requerimientos de calidad
Con el uso de materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios o pruebas de aptitud se puede otorgar
trazabilidad y comparabilidad a las mediciones que realizan diferentes laboratorios. La interrogante inmediata
que surge de la aseveración anterior es ¿Si esta premisa es suficiente o se requieren de otras herramientas? La
experiencia y conocimiento actual nos permite establecer que para controlar y asegurar la calidad de los resulta-
dos de mediciones, nunca serán suficiente las medidas que se tomen y se deberá establecer una relación de costo
beneficio entre los requerimientos de información y la certeza de la misma, toda vez que las mediciones siempre
están sujetas a un grado de incertidumbre. Es así que se requiere también de armonización de los sistemas y / o
procesos de medición a nivel nacional regional e internacional, que aseguren el uso de:
Procedimientos armonizados de validación de métodos analíticos que permitan asegurar la comparabilidad
de los parámetros tales como límites de detección, límites de cuantificación, sensibilidad, etc. [4]
Procedimientos para determinar la incertidumbre [3]
Procedimientos para establecer la trazabilidad [7]
Materiales de referencia [6], y
Participación en pruebas de aptitud [9]
Asimismo, los laboratorios de análisis pueden suscribirse al uso de sistemas de control y aseguramiento de la
calidad que presentan sus lineamientos bajo normas o guías, tales como la ISO/IEC 17025 que describe los reque-
rimientos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración [10].
Finalmente, y en orden a establecer la comparabilidad de las mediciones se requiere de la aplicación y uso correc-
to del proceso analítico, establecer una adecuada cadena de trazabilidad y establecer la conmutatividad entre la
muestra real y el uso de materiales de referencia. Lo anterior permite generar un triangulo virtuoso que permite
asegurar la correcta toma de decisiones. Esto se esquematiza en la Figura 2.
VI. Infraestrutura metrológica
En el campo de la física la trazabilidad se ha establecido a referencias ya por más de 100 años, sin embargo, en
el campo de la química y de la biología ello ha resultado más difícil debido a la amplia gama de medidas que se
realizan,métodos que se emplean,a la variada naturaleza químico o biológica de las muestras y la disparidad exis-
tente entre los materiales empleados en la calibración y las muestras reales. De allí que ha cobrado importancia
establecer una estructura metrológica con soportes técnicos y científicos sólidos, para de ese modo, asegurar la
calidad de las mediciones.
La infraestructura metrológica puede ser entendida como la totalidad del marco institucional, público o privado,
que permite formular, publicar y proponer normas y guías; evidenciar la ejecución de cumplimiento de la confor-
midad (certificación y acreditación), asegurar la trazabilidad y mejorar la armonización de productos, procesos y
servicios para sus propósitos previstos,prevenir trabas comerciales y facilitar la cooperación científico tecnológica
en una nación y entre naciones.
El acuerdo internacional bajo el cual se asegura la uniformidad de las medidas es la Convención del Metro,firmada
en París en 1875, y de la que resultó la creación del Bureau International des Poids et Mesures (BIPM) en Sévres.
El comercio internacional de productos de alta tecnología, las comunicaciones y la navegación, los intercambios
de informaciones científicas o técnicas, teóricas o aplicadas, llevadas a cabo a nivel internacional, son altamente
dependientes de las medidas de precisión [2,11]. En efecto, todo proceso de fabricación de un producto depende
estrechamente de la posibilidad de trazar la medida a los patrones nacionales y, en su caso, a los internacionales.
Todo ello exige implícitamente mejorar continuamente la uniformidad y la precisión de las medidas; este es el ob-
jetivo del BIPM, y aquél al que se consagra en estrecha relación con los laboratorios de referencia (LR) o Institutos
de Metrología Nacionales (IMN).
