Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios - page 11

Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios
equívocamente a una forma medible. Esta transformación, de ser necesaria,
podría requerir etapas de separación de sustancias interferentes y etapas
de reacción química que hagan más sensible y específica la medición de la
señal debida al analito. En la etapa de adquisición de datos tiene cada vez
más importancia la instrumentación analítica. Por último, la etapa de tra-
tamiento de datos consiste en el procesado matemático de los datos para
obtener resultados que den el valor más probable de la información busca-
da, así como la incertidumbre que la acompaña. La verificación del procedi-
miento antes descrito puede ser realizada mediante el uso de materiales de
referencia y pruebas de aptitud y/o comparaciones interlaboratorios como
garantía de calidad de los resultados analíticos.
III. Materiales de referencia
Un material de referencia (MR), es un material(es) o sustancia(s) que tienen
una (varias) propiedad(es) suficientemente bien establecidas que pueden
ser utilizados en la calibración de instrumentos de laboratorio, comproba-
ción de métodos de medida o para la asignación de valores a materiales. Asì
mismo, se tienen los materiales de referencia certificados (MRC) que serán
aquellos materiales de referencia en los cuales, la(s) propiedad(es) se hallan
certificadas por un procedimiento técnicamente validado, acompañadas
por un certificado y que tienen trazabilidad e incertidumbre establecidas
[5,6]. Dependiendo de los objetivos establecidos al realizar la medicion es
que se puede emplear un MR o MRC.
Para la verificación de metodología analíticas, se pueden emplear MRC con
matriz. Tales materiales están preparados de acuerdo a una combinación
requerida de analito/matriz, que permiten la caracterización del analito
en condiciones controladas, lo mas cercanas a la realidad; lo que permite
suponer que existe una conmutatividad entre el análisis de una muestra
real y el del MRC con matriz de modo que permita verificar nuestras me-
diciones con una veracidad conocida y una trazabilidad adecuada a los
requisitos de calidad preestablecidos para el análisis en cuestión [7,8].
Es necesario tener en cuenta que el uso de MRC es costoso por un lado y por
otro la selección del mismo no es fácil, dada la amplia gama que existe. Así
mismo se debe tener en cuenta que la producción de MRCs requiere de
una gran cantidad de tiempo, incrementando aún más su valor.
Para obtener un MRC se requiere de establecer algunas propiedades del
material tales como la: trazabilidad, homogeneidad, estabilidad y la in-
certidumbre asociada al parámetro certificado. [1]
IV. Comparaciones interlaboratorios
La mejor prueba de la aptitud de un laboratorio es una demostración
fehaciente de ésta a través de la realización de una medición, calibración
o ensayo, cuyo resultado es comparado con una referencia aceptada, la
cual es considerada como una herramienta externa de evaluación (ver
figura 1). Los términos prueba de aptitud y comparación se usan para
designar ejercicios similares,aunque la primera generalmente implica un
requisito que los laboratorios deben superar para demostrar su compe-
tencia y/o aptitud para realizar análisis, mientras que la segunda puede
ser un ejercicio de control o estudio.
Naturalmente, la demostración de la aptitud de un laboratorio, compa-
rando sus resultados con los de una referencia aceptada, depende preci-
samente de la confiabilidad de dicha referencia.Comúnmente,una prue-
ba de aptitud consiste en el envío al laboratorio bajo evaluación de un
Figura 1. Descripción del uso de Materiales de Referencia y Pruebas de aptitud y/o comparaciones
interlaboratorios en el proceso analítico.
Resultados
Medición
Pretratamiento
Físico-Químico
Sub Muestra
Transporte y
Almacenamiento
Muestreo
Pruebas de Aptitud
Comparaciones
Interlaboratorio
Externo
MR para control
de calidad
MR con matriz
SISTEMA INTERNACIONAL (SI)
Interno
Proceso Analítico
Requerimiento de
información
Resultados
...........
...........
Firma
MR de calibración
1...,2,3,4,5,6,7,8,9,10 12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,...112
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