Page 48 - Investigación en salud : dimensión ética

48 Investigación en Salud. Dimensión Ética
de una serie de dilemas éticos. Hoy en día
los dilemas no involucran sólo a los países
desarrollados y de mayor potencial eco-
nómico, de donde provenían las primeras
investigaciones y conflictos, sino que se
han trasladado a los países en vías de desa-
rrollo, que son víctimas a veces de una gran
indefensión.
Este tránsito ha conllevado una serie de cir-
cunstancias que determinaron un impor-
tante salto en el modo de desarrollar la in-
vestigación. Así, durante la última década
hubo un cambio en la investigación clínica
desde el sector público al sector privado.
La contribución de este último, fundamen-
talmente por parte de la industria farma-
céutica y las compañías biotecnológicas, ha
ido creciendo rápidamente. Ello ha signifi-
cado en que los fines altruistas, que habían
caracterizado el desarrollo de las ciencias,
se vean enfrentados a intereses privados, que
pueden ver en la investigación un fin dis-
tinto al tradicionalmente comprendido y
aceptado.
En los países en desarrollo, se observa un
cambio en los intereses de la investigación:
mientras años atrás el énfasis se encontra-
ba en invertir en investigaciones de enfer-
medades preponderantemente tropicales
y relacionadas con la pobreza, con priori-
dad en la salud pública, hoy el interés tien-
de a centrarse solamente en la investiga-
ción de enfermedades y terapias con un
alto retorno económico de la inversión
realizada.
Por otro lado, las investigaciones tienden
a ser multicéntricas, muchas veces por la
necesidad de contar con un número re-
presentativo de sujetos que permita ma-
yor peso estadístico. En otras ocasiones,
el carácter multicéntrico facilita la realiza-
ción de la investigación con unmenor con-
trol ético y jurídico de sus implicaciones,
ello porque suele observarse que el país re-
ceptor de la investigación, y que actúa como
centro de reclutamiento, carece de las nor-
mativas necesarias que regulen y controlen
la actividad investigativa.
También se observa una tendencia a
transferir los ensayos clínicos a países don-
de el bajo costo para su realización y el
alto número de pacientes que nunca han
recibido un tratamiento facilita el recluta-
miento y la implementación de la investi-
gación. Esta transferencia concierne prin-
cipalmente a ensayos de fases III y IV.
De igual forma, frecuentemente las inves-
tigaciones llevadas a cabo en países en de-
sarrollo contribuyen a desarrollar nuevas
drogas, cuyo uso quedará limitado a paí-
ses industrializados, no estando disponi-
bles en los países en desarrollo o sólo a un
costo elevado. Los ensayos clínicos para
desarrollar nuevas drogas de uso exclusivo
de países en desarrollo, igual que trata-
mientos para enfermedades tropicales, son
comparativamente raros.
Se agrega a lo anterior la tendencia a que
la implementación de estos ensayos sea lle-
vada a cabo cada vez más por estructuras
intermediarias como las Organizaciones de
Investigación por Contrato ( Contract Re-
search Organizations , CRO) u Organiza-
ciones Administrativas(1), lo que puede
implicar una mayor dilución de responsa-
bilidades y eventuales conflictos.
Todo lo dicho, unido a las grandes dife-
rencias entre los países en desarrollo y los
países industrializados, tanto en sus con-
textos sociales, culturales y económicos
como jurídicos, hace necesaria la preocu-
pación por lograr una armonización de los
códigos de buena práctica científica en
todos los países involucrados, en particu-