Page 44 - Investigación en salud : dimensión ética

44 Investigación en Salud. Dimensión Ética
es no(12). ¿Es suficiente con tener códi-
gos y normas? La respuesta no varía de la
anterior(13). Sin embargo, es importante
destacar que la educación continua para
dar a conocer el contenido de los códigos
y normas ya existentes, la existencia de co-
mités que vigilen la instalación y el segui-
miento de una investigación clínica, y el
trabajo adecuado de comités editoriales de
revistas arbitradas, hacen que se reúnan
esfuerzos para que los errores cometidos
en materia de investigación clínica no se
repitan.
Debe observarse que la existencia de tex-
tos y regulaciones escritas es sólo una ma-
nifestación del interés que algunos grupos
profesionales han mostrado por la protec-
ción de los sujetos desde el punto de vista
ético. En muchos países la legislación lo-
cal todavía es insuficiente para abordar los
numerosos problemas que plantean la in-
vestigación y la intervención sanitarias.
Aunque no debe reducirse la evaluación
ética al simple cumplimiento de la ley,
existen entre la bioética y el derecho fuer-
tes lazos y una interrelación culturalmen-
te determinada que debe considerarse al
momento de evaluar los procesos de in-
vestigación e intervención. Estas conside-
raciones son especialmente relevantes en
la investigación internacional, pues los
investigadores de países avanzados suelen
realizar sus estudios en otros menos desa-
rrollados, debido a los costos y regulacio-
nes menos exigentes.
Resumen histórico
La historia de la investigación ha servido
como punto de referencia para estable-
cer los requisitos éticos. De alguna for-
ma, los abusos cometidos han servido
para aprender de los errores. Existen nu-
merosos ejemplos de trasgresiones éticas
en la historia, lo que ha llevado a la nece-
sidad de normativas internacionales que
regulen la práctica de la investigación con
sujetos humanos. Algunos ejemplos son
los siguientes:
- En Inglaterra, en 1721, el cirujano
Charles Maitland inoculó viruela a seis
prisioneros a cambio de una promesa
de libertad.
- En el siglo XIX, un médico de Esta-
dos Unidos, William Beaumont,
mantuvo abierta durante tres años
una herida de bala en el estómago
para observar cómo funcionaba el
aparato digestivo, con la colabora-
ción del enfermo.
- En Alemania (1900-1945) varios es-
tudios se hacían inoculando enferme-
dades venéreas no curables en indivi-
duos inconscientes de ese hecho, se
trasplantaba cáncer, se exponía a suje-
tos a tifus, se manipuló el cerebro de
mujeres con convulsiones y existieron
numerosos casos de investigaciones en
recién nacidos, embarazadas, pacien-
tes quirúrgicos, subnormales, locos y
moribundos. En la segunda guerra
mundial se hicieron experimentos con
prisioneros de guerra sobre resistencia
del cuerpo humano al frío hasta que
moría la persona, resistencia a grandes
altitudes, efectos de la malaria, efectos
del gas mostaza, quemaduras por apli-
cación de fósforo, efectos de las sulfa-
midas y el agua de mar, ablación de
músculos, castración y esterilización,
observación directa de la muerte del
corazón.
- Experimentos en Estados Unidos du-
rante la segunda guerra mundial y en
años posteriores: antídotos contra la
malaria en prisioneros y pacientes psi-
cóticos, exposición a cámara de gas; ex-
perimentos de vacunación contra la