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224 Investigación en Salud. Dimensión Ética
ruptura de lo que se había prometido guar-
dar en la consulta médica. El secreto mé-
dico se encuentra con menor protección,
aunque tal acción resulte justificada por
el bien común.
Contexto investigativo
internacional
En el contexto de la investigación biomé-
dica se evidencia el diálogo bioético, cada
vez más frecuente, sobre el manejo de la
confidencialidad. Todas las personas vin-
culadas a un proyecto tienen la obligación
moral de conservar confidencialmente la
información privada o íntima de las per-
sonas participantes, bajo la tutela del di-
rector o la directora del mismo. En el nú-
mero 18 de las “Pautas Éticas para la
Investigación Biomédica en Seres Huma-
nos”, de CIOMS 2002, se encuentra lo
siguiente: “El investigador debe estable-
cer protecciones seguras de la confiden-
cialidad de los datos de investigación de
los sujetos. Se debe informar a los sujetos
de las limitaciones, legales o de otra índo-
le, en la capacidad del investigador para
proteger la confidencialidad de los datos
y las posible consecuencias de su quebran-
tamiento(12)”.
Esto señala las situaciones que obligarían
al investigador a declarar la totalidad o
parte del material que le ha sido confiado
en secreto. La exigencia de información
acerca de los límites de la confidenciali-
dad plantea un reto en la medida en que
el investigador suele requerir abundantes
datos sobre el participante, quien podría
rehusarse a participar o hacerlo más res-
tringidamente. No obstante, también
apunta a la transparencia en la transmi-
sión de la información del proyecto de
investigación, por cuanto obligaría a ex-
plicar al participante las condiciones bajo
las cuales se manejarían sus datos, dándo-
le la opción de rechazar su participación
si siente vulnerada su intimidad.
En la Declaración de Helsinki de 2000,
en el artículo 10, se lee: “En la investiga-
ción médica, es deber del médico prote-
ger la vida, la salud, la intimidad y la dig-
nidad del ser humano”. Más adelante, en
el artículo 21: “Siempre debe respetarse el
derecho de los participantes en la investi-
gación a proteger su integridad. Deben
tomarse toda clase de precauciones para
resguardar la intimidad de los individuos,
la confidencialidad de la información del
paciente y para reducir al mínimo las con-
secuencias de la investigación sobre su in-
tegridad física y mental y su personalidad”.
Información sensible
El concepto de “información sensible” en
el área de la salud hace referencia a la cua-
lidad especialmente íntima que guarda la
documentación médica, ya que suele con-
tener una alta densidad de datos sobre la
vida privada de las personas. Este hecho,
característico de la información biomédi-
ca, justificaría la necesidad de protegerla
o “blindarla” de alguna manera “exigien-
do el secreto con mayor severidad y res-
tringiendo al máximo el ámbito de las ex-
cepciones que permiten la ruptura(10).
La confidencialidad de la información sen-
sible se genera como un deber del perso-
nal de salud y de los investigadores, debi-
do al acceso privilegiado a ámbitos
particularmente íntimos como el cuerpo,
las emociones, las conductas sexuales o el
domicilio de las personas. La captación de
información sensible puede incrementar-
se durante el proceso investigativo dada la
rigurosidad requerida para responder los
interrogantes propios del problema anali-