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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
INVESTIGACIÓN COLABORATIVA INTERNACIONAL:
ACONTECIMIENTOS RECIENTES1
Ruth Macklin
Actualmente hay concentrada una atención sin precedentes en la investigación
colaborativa internacional. En los Estados Unidos, la Comisión NacionalAsesora en Bioética
está estudiando el tema y se propone preparar un informe2. El Instituto de Medicina de la
Academia Nacional de Ciencias está contemplando la formación de un comité para examinar
el tema3. El Centro Internacional Fogarty de los Institutos Nacionales de Salud está haciendo
planes para patrocinar una serie de foros que incluirían a los Estados Unidos, los
patrocinadores e investigadores y, también, a personas de los países en vías de desarrollo4.
En el Reino Unido, el Consejo Nuffield de Bioética dedicó una reunión de dos días a este
tema en febrero de 19995 . El programa de desarrollo de vacunas del Programa Conjunto de
las Naciones Unidas sobre el SIDA (ONUSIDA) realizó una serie de talleres y reuniones
durante un periodo de 18 meses en 1997-98, concentrados en las próximas pruebas
internacionales de la vacuna contra la infección por el VIH/SIDA6.
Al mismo tiempo, laAsociación Médica Mundial está emprendiendo una minuciosa,
si no radical, revisión de la Declaración de Helsinki, uno de los principales códigos de ética
en la investigación. En otro acontecimiento, se ha formado un comité directivo para revisar
las Normas Éticas Internacionales de la CIOMS para la Investigación Biomédica, un
documento expedido en 1993, hace menos de una década*. En 1998, tres importantes revistas
de bioética dedicaron un número sustancial de páginas a problemas específicos y generales
en la investigación colaborativa internacional7.
Porciones de este documento fueron extraídas de Macklin R. Investigación e Imperialismo Ético
Internacional. Nueva York: Prensa Universitaria de Oxford; 1999: 187-217 y del Capítulo: La Justicia
en la Investigación Internacional. En: Kahn J, Matroianni A, Sugarman J, eds. Más Allá del Consentimiento:
Búsqueda de la justicia en la investigación. Nueva York: Prensa Universitaria de Oxford; 1998:131-146.
2 Este proceso se inicia en 1999, y la autora fue invitada a ser consultora de la Comisión en este
trabajo.
3 Esta autora recibió una llamada de un funcionario de la Academia inquiriendo sobre la necesidad de que
el Instituto emprendiera este tipo de estudio.
4 En este caso también la autora fue llamada por un funcionario del Centro Fogarty que buscaba los
nombres de posibles participantes de países en vías de desarrollo.
5 Esta autora participó como invitada a la reunión del Consejo Nuffield.
6 Esta autora ayudó a planear y organizar esta serie, y asistió a cinco de las seis reuniones.
* Nota de los editores: La revisión a la que la autora hace referencia ha sido ya publicada por CIOMS en
2002. Una parte de la traducción al español realizada por el Programa Regional de Bioética OPS/OMS se
publica en este libro.
7 Bioethics 1998; 12: 286-333. Hastings Center Report 1998; 28: 25-48. KIEJ 1998. 8: 233-273.
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