Page 213 - Investigación en salud : dimensión ética

213 Poblaciones especiales en investigación biomédica
do el ensayo clínico, el paciente no siguiera
contando con dichos medicamentos.
Por último, en las evaluaciones éticas de
dichos estudios de investigación es preci-
so contar con la opinión de un represen-
tante de la población afectada, en este caso
de las personas infectadas con VIH/SIDA,
para escuchar su opinión sobre la realiza-
ción de dichos estudios desde la perspec-
tiva de paciente y persona vulnerable.
Voluntarios sanos
En los voluntarios sanos se presenta la
vulnerabilidad dual entre participante-
investigador descrita al comenzar el capí-
tulo. El investigador conoce parcialmente
la relación riesgo-beneficio; de hecho, in-
vestiga para superar tal situación. El vo-
luntario sano, por su parte, participa con
base en la información, por lo general,
parcial que le suministran. Ese desconoci-
miento mutuo de los riesgos y beneficios,
sumado a presiones económicas, labora-
les o sociales, ha hecho que cada vez más
se les considere como un grupo especial y
vulnerable, aunque gran parte del conoci-
miento farmacológico del siglo XX se haya
construido con su participación.
Los voluntarios sanos deben recibir la in-
formación disponible acerca de la investi-
gación y de los resultados razonablemen-
te esperables. El consentimiento debe estar
libre de coerción y de inducción indebida
para participar. Esto último se considera
principalmente en el terreno de las remu-
neraciones económicas, concordantes con
el tiempo dedicado, malestar generado y
riesgo asumido. En estudios con riesgo
incrementado se debe considerar que una
motivación de los voluntarios puede ser
precisamente el dinero ofrecido; en tal si-
tuación, frecuente en el medio latinoame-
ricano, se configura una clase de vulnera-
bilidad derivada del estatus económico y
educativo que compromete la capacidad
para evaluar objetivamente los riesgos asu-
midos al firmar el consentimiento.
Minorías
En las pautas CIOMS de 2002 se lee:
“Otros grupos o clases pueden ser consi-
derados vulnerables. Entre ellos se inclu-
ye residentes de casas de reposo, personas
que reciben subsidios o asistencia social y
otras personas pobres o desempleadas,
pacientes de emergencia, algunos grupos
étnicos y raciales minoritarios, personas
desamparadas, nómades, refugiados o des-
plazados, prisioneros, pacientes con enfer-
medades incurables, individuos sin poder
político y miembros de comunidades no
familiarizadas con conceptos médicos
modernos. En la medida en que éstos y
otros tipos de personas tengan caracterís-
ticas semejantes a aquéllos de los grupos
identificados como vulnerables, la necesi-
dad de protección especial de sus derechos
y bienestar debiera ser revisada y aplicada,
cuando sea relevante”.
Para el contexto latinoamericano, la re-
flexión sobre las minorías es de primer
orden en el quehacer bioético. Aunque
resulta paradójico hablar de minorías
cuando hacemos referencia a los desem-
pleados, indigentes o indígenas, que, bien
sabemos, pueden llegar a ser una mayoría
en determinados países y regiones.
En el ámbito norteamericano las mino-
rías están comprendidas por las personas
de raza negra (hindúes occidentales, afri-
canos y afroamericanos), los hispanos (es-
pañoles, latinoamericanos y caribeños his-
panoparlantes), los asiáticos y los nativos
americanos(22).