Page 121 - Investigación en salud : dimensión ética

121 Ética de la investigación en genética humana
na pueda controlar el acceso y uso de
información genética propia. El inves-
tigador debe asegurar que los resulta-
dos de la investigación genética estén
protegidos del acceso a terceras perso-
nas, a menos que el sujeto de investiga-
ción haya consentido informadamen-
te.También debe cuidarse el almacenaje
de material genético que pudiera ser uso
de investigación posteriormente, pro-
curar el consentimiento y establecer en
qué condiciones puede usarse.
Cada vez más los sistemas de salud alma-
cenan la información en forma computa-
cional, para facilitar la fluidez en la trans-
misión de datos clínicos relevantes. Esto
tiene un efecto positivo en la práctica clí-
nica, pero magnifica la preocupación acer-
ca de la privacidad de cierta información
genética y médica, y sobre la dificultad de
mantener la confidencialidad.
7. Confidencialidad. Se refiere a la obli-
gación ética y legal que surge de una
relación en que una persona recibe una
información de otra. El que la recibe
tiene la obligación de no usar dicha
información para ningún propósito
que no sea el originalmente dado. En
la mayoría de las investigaciones, ga-
rantizar la confidencialidad es sólo
cuestión de seguir ciertas prácticas:
• Codificar el material sustituyendo
códigos por los identificadores.
• Almacenar separadamente los da-
tos personales.
• Mantener acceso limitado a los
datos identificadores.
• Sostener una actitud de confiden-
cialidad en el lugar de trabajo.
• Almacenar los datos de la investi-
gación en cabina cerrada con llave.
• Hacer los datos anónimos.
La dificultad en mantener la confidenciali-
dad reside en que cada vez aumenta más el
número de personas autorizadas a tener
acceso a los registros. Ya no es sólo el médi-
co o la enfermera, sino también otros pro-
fesionales de la salud, responsables finan-
cieros, secretarias, especialistas en pagos y
trabajadores sociales. Además, puede haber
organizaciones que usen los registros mé-
dicos para tomar decisiones de empleo. Por
ello, la Sociedad Norteamericana de Gené-
tica Humana ha recomendado que los in-
vestigadores informen a los individuos de
que no se puede garantizar siempre la con-
fidencialidad y especificar sus límites(2).
Por su particular naturaleza, la investiga-
ción genética atiende especialmente a cues-
tiones de confidencialidad, ya que(3):
• Puede afectar a familiares del sujeto o
grupos étnicos.
• Puede tener significado simbólico de-
terminante de la salud futura y del
comportamiento para el individuo, la
familia o la comunidad con una cul-
tura particular.
• Tiene el potencial de asignar al sujeto
con características que conduzcan a es-
tigmatización social o discriminación.
• Puede causar ansiedad y trastornar re-
laciones familiares al conocerse la sus-
ceptibilidad a una cierta enfermedad
incurable.
La Sociedad Norteamericana de Genética
Humana ha recomendado que los inves-
tigadores utilicen como estrategia a una
tercera persona independiente que codifi-
que las muestras con códigos inaccesibles,
a menos que circunstancias específicas re-
quieran una decodificación1 .
1 American Society of Human Genetics. Response to
the NBAC on ethical issues surrounding research
using human biological samples (January 15, 1999).