Page 243 - Investigación en salud : dimensión ética

243 Ética de la investigación biomédica que usa y cuida animales experimentales
Todos los proyectos de investigación que
usen y cuiden modelos animales experi-
mentales deben contar con la aprobación
y acompañamiento de un Comité de Uso
y Cuidado de Animales Experimentales
(CICUAL, CICUA o IACUC), dentro del
cual debe existir al menos un experto cer-
tificado en este campo. Asimismo, el per-
sonal que manipule, use, cuide o investi-
gue con animales experimentales, debe
estar adecuadamente entrenado en este
campo y contar con una certificación de
sus niveles de competencia.
Las salas o bioterios donde se adelanten
los proyectos de investigación deben con-
tar con condiciones medioambientales
totalmente definidas y garantizadas con un
programa de gestión y aseguramiento de
la calidad, certificado por el director.
Para efectos de las publicaciones que sean
producto de la investigación que usa y
cuida modelos animales experimentales,
el investigador principal, o quien remita
el escrito, deberá anexar la siguiente do-
cumentación, que garantiza el cumpli-
miento de preceptos aceptados universal-
mente, relativos a cada país o acordados
por las instituciones internacionales:
• Acto de conformación del CICUAL o
CICUA, donde conste la calidad y for-
mación de los miembros y el debate
analítico que se le dio al proyecto para
su aprobación.
• Certificación del director del labora-
torio sobre el origen de las cepas utili-
zadas en el proyecto, donde se eviden-
cie el control genético del animal,
garantizando las características inhe-
rentes a su cepa.
• Certificación del director del labora-
torio sobre su capacitación, y del per-
sonal que participó en el proyecto, en
uso y cuidado de animales experimen-
tales, categorizando el tipo de entre-
namiento que tuvo cada uno.
• Descripción pormenorizada de los pro-
cedimientos clínicos realizados en el
manejo de las molestias y el dolor, y la
analgesia seguida.
• Descripción de los procedimientos de
eutanasia, considerando los parámetros
del NIH al respecto.
• Justificación para el desarrollo del
proyecto en relación con la utilización
de alternativas y la aplicación del prin-
cipio de las tres R.
• Descripción procedimental de la ga-
rantía de calidad del laboratorio o sala
experimental donde se llevaron a cabo
los procedimientos.
Principios para el uso de animales en los Ins-
titutos Nacionales de la Salud y en el servi-
cio de salud pública de Estados Unidos:
1. Los experimentos que involucren ani-
males vivos deben ser realizados por o
bajo la supervisión de científicos cali-
ficados.
2. El cuidado de los animales de experi-
mentación debe ser supervisado por un
veterinario u otro científico entrenado.
3. La investigación debe ser necesaria para
el bien de la sociedad.
4. El experimento se debe basar en el co-
nocimiento previo de la enfermedad o
problema en estudio.
5.Cuando sea apropiado, el análisis esta-
dístico, los modelos matemáticos o los
sistemas biológicos in vitro deben ser
usados para complementar los experi-
mentos realizados con animales y así
reducir el número de animales usados.
6. Se debe evitar todo daño y sufrimien-
to innecesario en los animales durante
los experimentos.