Page 157 - Investigación en salud : dimensión ética

157 Ética de los ensayos clínicos
te(2). El efecto placebo puede sobreestimar-
se si existe poco conocimiento de las varia-
ciones en los síntomas de la enfermedad en
estudio. En una enfermedad, hay factores
que pueden atribuirse equivocadamente al
efecto placebo: mejoría espontánea en al-
gunos pacientes, fluctuación de síntomas,
mejoría del cuidado médico durante el es-
tudio y sesgos en la medida de escalas sub-
jetivas de mejoría(3).
Con todo, el efecto placebo es real. Existe
evidencia científica de que el placebo tiene
un efecto analgésico que se corresponde con
la producción de neurotransmisores opiá-
ceos, ya que sustancias antagónicas de las
opiáceas anulan el efecto placebo(4,5).
También, un placebo puede ejercer una
mejoría motora, dependiente de la libera-
ción de dopamina en la corteza cerebral,
que levanta el estado de ánimo y ayuda al
restablecimiento. Se ha demostrado que
pacientes con la enfermedad de Parkinson
liberan dopamina en el cerebro en respues-
ta a placebo, igual que si se utilizara una
droga activa(6). Además, evidencia recien-
te sugiere que la expectativa de beneficio
clínico activa la respuesta al placebo como
un mecanismo de respuesta del organismo
cuando se espera recompensa(7). Al dismi-
nuir la ansiedad pueden desaparecer sínto-
mas que son causados por la respuesta del
cuerpo a tensiones; la confianza en el trata-
miento hace que sea más posible el efecto
placebo. Cada vez se demuestra más que el
efecto placebo opera a través de mecanis-
mos psicosociales, como la fe, la confianza,
el condicionamiento o la expectativa. És-
tos producen respuestas fisiológicas que dis-
minuyen los síntomas de la enfermedad.
Un estudio reciente demuestra que existe
poca diferencia entre lamayoría de los usua-
les antidepresivos y el efecto placebo(8).
Una forma de explicar el efecto placebo es
señalar que las personas que sufren de sín-
tomas que se repiten por padecer una en-
fermedad crónica a menudo se deprimen,
y la depresión produce síntomas que el pa-
ciente atribuye a la enfermedad que pade-
ce. La esperanza promisoria que produce el
recibir un tratamiento puede hacer que des-
aparezcan los síntomas depresivos y el pa-
ciente experimentaría una mejoría que po-
dría explicar el efecto placebo.
Para los proponentes de medicina alter-
nativa, el mecanismo de acción puede ser
el mismo que el producido por el efecto
placebo. El efecto placebo parece tener re-
lación con los efectos similares que pro-
ducen ciertas terapias alternativas como:
meditación, prácticas devocionales o las
creencias religiosas. El hecho es que men-
te y cuerpo no son dos estructuras inde-
pendientes al modo cartesiano, hay una
evidente interacción entre ellas.
Sustancia inerte
Azúcar
PLACEBO Simulacro
Sustancia activa (inespecífica)
¿Mecanismo de acción?
Evolución natural Acción psicológica y/o social Liberación de
de la enfermedad químicos mediadores