Página 101 - Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

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Pautas CIOMS Apéndice2
C. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACIÓN
MÉDICA SE COMBINA CON LAATENCIÓN MÉDICA
28. El médico puede combinar la investigaciónmédica con la atenciónmédica,
sólo en la medida en que tal investigación acredite un justificado valor
potencial preventivo, diagnóstico o terapéutico. Cuando la investigación
médica se combina con la atención médica, las normas adicionales se
aplican para proteger a los pacientes que participan en la investigación.
29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento
nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores
métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no
excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios
para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o
terapéuticos probados.
30. Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el
estudio deben tener la certeza de que contarán con los mejores métodos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos probados y existentes,
identificados por el estudio.
31. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la
atención que tienen relación con la investigación. La negativa del
paciente a participar en una investigación nunca debe perturbar la relación
médico-paciente.
32. Cuando en la atención de un enfermo los métodos preventivos,
diagnósticos o terapéuticos probados han resultado ineficaces o no existen,
el médico, con el consentimiento informado del paciente, puede
permitirse usar procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos
nuevos o no comprobados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de
salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea
posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su
seguridad y eficacia. En todos los casos, esa información nueva debe
ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas
las otras normas pertinentes de esta Declaración.