Page 191 - Investigación en salud : dimensión ética

191
XI. Poblaciones especiales en investigación
biomédica
Gabriel Montoya Montoya
Introducción
El investigador biomédico y los comités de
bioética deben tomar con frecuencia deci-
siones frente a la inclusión o exclusión de
ciertos grupos poblacionales, que suelen ser
considerados especiales dadas sus particu-
lares características. En la primera parte de
este capítulo se plantea que el asunto de las
poblaciones especiales viene marcado esen-
cialmente por la convergencia de cuatro
criterios: condición de vulnerabilidad, ni-
vel de dependencia, capacidad/competen-
cia y relación riesgo-beneficio. En la segun-
da parte se presentan las condiciones
especiales de los siguientes grupos: meno-
res de edad, mujeres, adultos mayores,
personas con discapacidad cognitiva, per-
sonas en instituciones o subordinadas,
personas en situación médica crítica o en
coma, personas que viven con enferme-
dades estigmatizantes como VIH/SIDA,
personas con enfermedad terminal, volun-
tarios sanos y minorías.
Conviene resaltar que la vulnerabilidad es
una de las condiciones de las poblaciones
especiales, pero no necesariamente marca
el sello distintivo de las mismas. Para las
personas que están vinculadas al proceso
de investigación y generación de conoci-
miento biomédico y psicosocial estos gru-
pos poblacionales son “especiales”, porque
plantean un conjunto de reflexiones adi-
cionales y de cursos de acción particulares
que pretenden establecer condiciones mí-
nimas de justicia para su vinculación y
reconocimiento por medio de la investi-
gación. El objetivo bioético no es la ex-
clusión; por el contrario, se busca favore-
cer la generación, contrastación y difusión
de conocimiento aplicable a las condicio-
nes particulares de los sujetos y sus comu-
nidades participantes en los estudios, jus-
tamente mediante su inserción.
El concepto de “poblaciones especiales”
debe permitir un grado de flexibilidad tal
que pueda ajustarse al momento histórico
y a la realidad biomédica y psicosocial de
los individuos y comunidades; por ejem-
plo, las personas con enfermedad termi-
nal pueden ajustarse mejor a la condición
de enfermos crónicos con la disponibili-
dad de terapia adecuada, como es el caso
de las personas infectadas con VIH/SIDA.
De igual forma, los grupos minoritarios
modifican su condición según su localiza-
ción geográfica o condición económica.
Ya se está observando cómo el mismo de-
sarrollo científico y tecnológico genera
nuevos grupos especiales. Uno de los cri-
terios esenciales en la evaluación y segui-
miento de investigaciones con estos gru-
pos poblacionales es que el objetivo de la
investigación misma sea atender a las ne-
cesidades de salud del grupo estudiado. Por
otro lado, el proceso de investigación debe
procurar que el riesgo para los participan-
tes sea mínimo.
En la introducción de la Declaración de
Helsinki de 2000 se consignan las condi-
ciones básicas que deben guiar éticamente