Page 192 - Investigación en salud : dimensión ética

192 Investigación en Salud. Dimensión Ética
el trabajo con poblaciones especiales: “La
investigación médica está sujeta a normas
éticas que sirven para promover el respeto
a todos los seres humanos y para proteger
su salud y sus derechos individuales. Algu-
nas poblaciones sometidas a la investiga-
ción son vulnerables y necesitan protección
especial. Se deben reconocer las necesida-
des particulares de los que tienen desventa-
jas económicas y médicas. También se debe
prestar atención especial a los que no pue-
den otorgar o rechazar el consentimiento
por sí mismos, a los que pueden otorgar el
consentimiento bajo presión, a los que no
se beneficiarán personalmente con la inves-
tigación y a los que tienen la investigación
combinada con la atención médica”.
En la siguiente parte del capítulo se anali-
za la naturaleza de la vulnerabilidad en los
distintos grupos poblacionales, en el con-
texto de la investigación biomédica y psi-
cosocial. Se exploran algunas estrategias
frecuentemente descritas para superar las
dificultades éticas surgidas en la convoca-
toria y seguimiento, con una sensibilidad
cultural por la región de América Latina y
el Caribe.
Condición de vulnerabilidad
Se entiende por vulnerabilidad la incapa-
cidad o discapacidad –temporal o perma-
nente, individual o grupal– de realizar una
evaluación válida de la relación riesgo-be-
neficio en el contexto de una investiga-
ción. Es esencialmente una condición que
compromete el ejercicio de la autonomía.
La condición de vulnerabilidad es dual, lo
cual habla de la reciprocidad de las accio-
nes entre el investigador y el participante.
La investigación adolece de vulnerabilidad
en la medida que uno de sus actores exhi-
be limitaciones para la protección cabal
de la integridad personal.
Las personas vulnerables tienen capacida-
des limitadas para consentir, esto se pue-
de dar por: la ausencia de poder de elec-
ción y decisión, como sucede en los
prisioneros o con las personas infectadas
con VIH/SIDA en países subdesarrolla-
dos (que no tienen recursos económicos
para adquirir el tratamiento antirretrovi-
ral que necesitan, por consiguiente su úni-
ca alternativa es ser seleccionado para re-
cibirlo a través del sistema público o a
través de la participación de un protocolo
de investigación que use antirretrovirales);
incapacidad legal para consentir, por ejem-
plo, en los menores de edad, o habilidad
para comprender, como se presenta en las
personas con enfermedad mental.
Un investigador también es vulnerable
cuando elige una población especial. Las
deficiencias éticas en el proceso de recluta-
miento o en el mismo experimento pue-
den comprometer seriamente la generali-
zación de los resultados a otras poblaciones,
así se hayan cumplido las condiciones bio-
estadísticas. Para no mencionar las conse-
cuencias penales y civiles que implican las
fisuras en la estructura ética de una investi-
gación.
El investigador que incluye un grupo es-
pecial debe reconocer que este hecho im-
plica una mayor agudeza y refinamiento
en los dispositivos que emplea para obte-
ner sus resultados, e incluso en el segui-
miento a largo plazo de quienes han sido
sus participantes. El comité de bioética,
por su parte, debe vigilar y asesorar con
particular rigurosidad la protección de los
intereses de las personas vinculadas al pro-
ceso investigativo.
La Declaración de Helsinki de la Asocia-
ciónMédicaMundial, de octubre de 2000,
agrega: “La investigación médica en seres