Page 141 - Investigación en salud : dimensión ética

141 Ética de la investigación en genética humana
cepa de pseudomonas resultado de la hi-
bridación de diferentes cepas. Esta pseu-
domona híbrida tenía la particularidad de
digerir componentes del petróleo crudo,
al combinar las capacidades de sus com-
ponentes. Al aceptarse, se equipararon,
para efectos de patentes, los microorga-
nismos vivos a sustancias químicas. Con
esta decisión se abrió la puerta a las paten-
tes de plásmidos DNA-recombinantes.
Existen diversas teorías dirigidas a justifi-
car el sistema de patentes con enfoques eco-
nómicos, sociales y políticos, todos los cua-
les, a su vez, tienen un componente
ético(49). Se ha sostenido que el inventor
es dueño de su invento, sobre el que tiene
un derecho de propiedad natural que debe
serle reconocido por la sociedad. Al otor-
gar el derecho de exclusiva, el Estado ejerce
un acto de justicia respecto de quien es pro-
pietario del invento por derecho natural.
Otro enfoque lo fundamenta en el dere-
cho del inventor a través de la justicia con-
tractual: el inventor revela el contenido de
su invención beneficiando a la sociedad
con el aporte de un progreso técnico y ésta
le otorga el derecho de explotarlo en ex-
clusiva por un tiempo limitado, como
compensación.
Otro planteamiento considera la fuente de
estos derechos en el otorgamiento de un
incentivo. La sociedad tiene interés en el
desarrollo de las técnicas y, como incenti-
vo para estimularlo, premia con un dere-
cho de patente a quien lo logra. De esta
forma, la actividad científico-tecnológica
es incentivada por el Estado a través del
contenido económico del derecho del in-
ventor. Como ejemplo está el hecho de que
la comercialización de un fármaco nuevo
puede tardar de diez a doce años de inves-
tigación y puesta a punto, y tener un cos-
to de inversión de 400 millones de dóla-
res o más. Celera Genomics invirtió 900
millones de dólares anuales en la secuen-
ciación del DNA, dinero que provenía de
multinacionales de la industria farmacéu-
tica que, lógicamente, quieren recuperar
el dinero invertido a través de las patentes
de secuencias génicas.
Derecho de Propiedad Natural
Justicia Contractual
Incentivo Social
Los requisitos de novedad, mérito inven-
tivo y aplicación industrial no sólo consa-
gran principios técnicos, sino también éti-
cos, en tanto quien pretende a su respecto
la quiebra del principio general de libre
competencia debe comenzar por invocar
una invención novedosa que demuestre un
esfuerzo intelectual capaz de permitir el
progreso en un campo determinado del
conocimiento y que sea directamente apli-
cable a la industria.
Aunque las posturas y declaraciones insti-
tucionales sonmayoritariamente contrarias
a la patentabilidad de los genes humanos
como tales, las oficinas de patentes inter-
nacionales, sin embargo, han aceptado las
patentes de secuencias de ADN humano.
Ha habidomucha controversia respecto del
patentamiento de secuencias génicas. Craig
Venter, en 1992, presentó a la oficina de
patentes 2.700 fragmentos de genes huma-
nos patentables (etiquetas de secuencia ex-
presada). Venter no inventó ni el concepto
(secuenciar el ADNc) ni la tecnología au-
tomatizada y su aplicación es obvia. El acier-
to de Venter estuvo en la aplicación de la
secuenciación a gran escala, combinada con
la búsqueda electrónica de tales secuencias
en bases de datos de ADN, lo cual le per-
mitió generar secuencias de nuevos genes
humanos a una velocidad sin precedentes.
Justificación
Patentes