Página 325 - Dimensiones éticas de las regulaciones en salud

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investigación científica relacionada con los productos y servicios objeto de
su control. Por ello, resulta esencial en su accionar la incorporación de só-
lidos principios éticos, de forma tal que se garantice su actuación eficiente
y honesta en favor del interés público.
Referencias
1. Ministerio de Salud Pública. Resolución Ministerial No 110/1997.
2. Ministerio de Salud Pública. Instrucción VADI N° 4/2000.
3. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control Estatal de la Calidad de
los Medicamentos. Buenas Prácticas Clínicas en Cuba; 2000.
4. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control estatal de la Calidad de
los Medicamentos. Requerimientos para la certificación de BPC. Regulación
N° 52 de 2008.
5. Ministerio de Salud Pública. Manual de preparación para la Certificación
de Sitios clínicos en BPC, para la realización de Ensayos Clínicos en el Sistema
Nacional de Salud de Cuba. Indicación VADI 74/2007.
6. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control Estatal de la Calidad de
los Medicamentos. Requerimientos para la Notificación y el Reporte de Eventos
Adversos Graves e Inesperados en los Ensayos Clínicos. Regulación N° 25 de
2007.
7. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control estatal de la Calidad
de los Medicamentos. Requerimientos para ensayos clínicos fases I y II con
productos en investigación destinados al tratamiento del cáncer y el SIDA.
Regulación 27 de 2000.
8. Ministerio de Salud Pública. Buró Regulatorio para la Protección de la
Salud. Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas ; 2000.
9. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control Estatal de la Calidad de
los Medicamentos. Reglamento para la selección y manejo de expertos externos
en el CECMED; 2008.