Página 319 - Dimensiones éticas de las regulaciones en salud
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la regulación y control de estas actividades. Surgen así los centros para
el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (1989) y para el
Control Estatal de los Equipos Médicos (1992), autoridades nacionales de
regulación sanitaria, subordinadas desde 1996 al Buró Regulatorio para la
Protección de la Salud (BRPS), Autoridad Nacional de Vigilancia Sanita-
ria que agrupa todos los centros de regulación ya existentes. También en
1991 se funda el Centro Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC),
que se encarga de la promoción en la formación y funcionamiento de co-
mités de revisión y ética para los ensayos clínicos.
En 1997 el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) emite la Resolución
Ministerial N° 110, que reorganiza las Comisiones de Ética Médica tenien-
do como premisa en su composición la multidisciplinariedad, observando
que, junto con los profesionales, técnicos y estudiantes en formación de
ciencias médicas, se integren representantes de profesiones humanísticas y
se establezcan vínculos con las organizaciones sociales y comunitarias
(1)
.
Entre las funciones de dichas comisiones se encuentran:
Asesorar aportando elementos de juicio en las decisiones éticas de la
t
práctica asistencial, en particular en aquellos casos en que, por sus
características, se considere que hay problemas morales.
Evaluar éticamente los proyectos de investigación clínica, biomédica
t
y médico-social que se desarrollan en su nivel, así como velar por la
observancia de las normas éticas previstas para las investigaciones en
humanos y promover el desarrollo de investigaciones y eventos cientí-
ficos sobre aspectos de interés relacionados con sus funciones.
Dictaminar, cuando se le solicite, sobre la presunta violación de los
t
principios de la ética médica establecida, especialmente en casos de
error profesional o “mala praxis”.
Con el transcurso del tiempo, la práctica diaria y el auge de las investiga-
ciones científico técnicas, surgen nuevos retos especialmente relacionados
con el desarrollo de nuevos fármacos y tecnologías médicas que requieren
sus correspondientes ensayos clínicos. De esta forma, aparece en 2000
una Instrucción del mismo ministerio, la cual, tomando como referencia
