Página 310 - Dimensiones éticas de las regulaciones en salud

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cular la constituye el protocolo de cada investigación. Tanto los investi-
gadores y su equipo como los mismos participantes deben responder del
cumplimiento del protocolo indirectamente a la sociedad, especialmente a
las personas que se beneficiarían con el resultado de la investigación y, di-
rectamente, a los patrocinadores y al CEC que ha aprobado el protocolo.
El siguiente nivel es el de los comités ético-científicos. Es una instancia de
acompañamiento cercana a investigadores y participantes. Al mismo tiem-
po, es garante ante el Estado, especialmente ante el CONIS y el Ministerio
de Salud, del cumplimiento del rigor científico y de principios éticos para
con los participantes. Si bien debe velar por normas jurídicas, su misión es
estar cerca de investigadores y participantes, no sólo aprobando protoco-
los y supervisando su cumplimiento, sino comprobando de cerca el trato
digno entre investigadores y participantes, y constatando la protección de
todos los derechos fundamentales de estos últimos.
Tanto en la aprobación como en la constatación de la protección de los
derechos es muy importante la pluralidad y multidisciplinariedad de las
personas que conforman el CEC. Ello favorece la intervención de la so-
ciedad civil en la toma de decisiones y la transparencia de la institución
científica(2). Por su parte, los representantes de la comunidad –los legos–
aportan con sus preguntas una visión no científica sobre cada investiga-
ción y una perspectiva no técnica desde la cual los participantes aprecian
el proceso. La visión no científica y la mirada no técnica permiten apreciar
la información y la conciencia de derechos, posibles beneficios, riesgos y
compensación (seguro) que pueden y deben tener los participantes, lo cual
es muy importante para la elaboración y evaluación del consentimiento
informado. Tanto los representantes de la comunidad como los demás
miembros han de ser personas sensibles a los valores morales y culturales
de la comunidad.
El tercer nivel lo constituye el Estado, representado por el Ministerio de
Salud y particularmente por el CONIS. Su misión es ejecutiva y política:
por una parte, debe velar por el cumplimiento de leyes y normas, particu-