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La regulación de la investigación en Costa
Rica. ¿Hacia dónde vamos?
Ileana Herrera Gallegos
Introducción
En Costa Rica la regulación de la investigación en que participan seres
humanos se rige por los mandatos de las leyes de la República, particular-
mente por la Ley General de Salud, el Reglamento para las Investigaciones
en que Participan Seres Humanos (Decreto Ejecutivo N° 31078-S) y las
normas y principios establecidos en los códigos de ética y moral de los
colegios profesionales, Declaración Universal de los Derechos Humanos,
Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki y sus enmiendas, Guías
para la Buena Práctica Clínica, Pautas Éticas Internacionales para la In-
vestigación Biomédica en Seres Humanos y sus revisiones, Declaración
Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos y Guías
Operacionales para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomé-
dica.
Mediante el Decreto Ejecutivo 31078-S(1) se creó el Consejo Nacional
de Investigación en Salud (CONIS), el cual tiene entre sus funciones pro-
teger los derechos, seguridad, libertad, dignidad y bienestar de los suje-
tos participantes; acreditar y supervisar el funcionamiento de los comités
ético-científicos (CEC’s); resolver, como instancia de alzada, los conflictos
entre los investigadores y los CEC’s, así como conocer y resolver denun-
cias y reclamos contra los investigadores o los CEC’s; supervisar cualquier
proyecto de investigación o investigador para verificar el cumplimiento de
las normas establecidas; suspender la aprobación de un proyecto de inves-
tigación si se determina que está en peligro la libertad, dignidad, privaci-