www.
cenma
.cl
I. Lineamientos y tendencias
44
Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios
ENSAYOS DE APTITUD. REQUISITO EXCLUYENTE
PARA DEMOSTRAR COMPETENCIA.
Rita Sosa Vera (a) ,David Camaraza Aportela (a) ,Xiober Brito Pedraza (b)
Silvia López Victorero (a) y Mabel Pazos Pérez (a)
(a) Instituto de Investigaciones en Normalización (ININ)
Reina 412 e/ Gervasio y Escobar Centro Habana,La Habana 10300,Cuba
(b) Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba (ONARC)
Calle E No.261,entre 11 y 13,Vedado,La Habana 10400,Cuba
Resumen.
Es de todos sabido que la acreditación no es el resultado de un proceso puntual. En nuestro país, el Organo Nacional de Acreditación de la
República de Cuba (ONARC) evalúa periódicamente a los laboratorios acreditados, revisando todos los factores determinantes para la obtención de
resultados confiables, entendiéndose por ejemplo: fuentes de trazabilidad al Sistema Internacional (SI) que acepta el ONARC, la mayor capacidad de
medición como elemento de expresión de la incertidumbre y la participación u organización en Ensayos de Aptitud por comparación interlaborato-
rios, por solo señalar algunos.Desde finales de los años 90 se realizan investigaciones conjuntas entre el ONARC y el ININ para establecer estrategias y
metodologías que permitan organizar y desarrollar EA por comparaciones interlaboratorios e incluso, establecer los criterios generales para evaluar y
reconocer a proveedores nacionales competentes.
Es objetivo del presente trabajo,declarar los criterios generales para el reconocimiento por parte del ONARC de proveedores nacionales de programas
de EA (así como de los colaboradores asociados) que deseen, de forma voluntaria demostrar su competencia, basándose en el cumplimiento formal
de una serie de requisitos internacionalmente reconocidos para la planificación e implantación de programas de EA.Estos criterios serán considerados
para los casos de solicitar el reconocimiento del ONARC y,por consiguiente,serán evaluados durante los procesos de acreditación del ONARC.También
mostramos las acciones desarrolladas por el Grupo de EA como principal promotor del cumplimiento de las políticas y procedimientos establecidos
por el Órgano.
Palabras Claves.
Acreditación,Ensayos de aptitud, intercomparaciones de laboratorios;
PROFICENCYTESTING.EXCLUDING REQUIREMENTTO SHOW COMPETENCE
Abstract.
As we all know,accreditation is not the result of a single particular process.ONARC (Organo Nacional de Acreditación de la República de Cuba)
periodically assesses accredited laboratories by reviewing every factor playing a key function in the achievement of reliable results,for instance:ONARC-
sanctioned sources of traceability to the International System of Units (SI);the Best Measurement Capability (BMC) as an element to express uncertainty,
and participation in or the organization of Proficiency Tests (PT) by interlaboratory comparison, to mention just a few. In the late 1990s, joint research
was undertaken by ONARC and ININ to establish strategies and methodologies aimed at organizing and developing PT schemes by interlaboratory
comparison and even laying down general criteria to evaluate and recognize competent suppliers at domestic level.
It is the purpose of this paper to state general criteria for recognition by ONARC of national PT-scheme providers (and their associate collaborators) who
are willing to voluntarily prove their competence on the basis of the formal fulfillment of a number of internationally recognized requirements on PT
scheme planning and application.These criteria are to be taken into account in cases of requests for ONARC recognition and will therefore be evaluated
during ONARC’s accreditation processes. Actions undertaken by the PT Group as the major manager of ONARC-established policies and procedures
are also included.
Keywords.
Accreditation,Proficiency testing, laboratory intercomparison
I. Introducción
Ante un mercado cada vez más competitivo, una normativa cada vez más exigente en materia de calidad y segu-
ridad, y unos objetivos empresariales cada vez más ambiciosos, la opción de seleccionar un laboratorio de ensayo
o calibración acreditado que garantice resultados fiables esta convirtiéndose en una necesidad insoslayable, o
sea, elegir un laboratorio que garantiza la máxima competencia técnica supone para todos, clientes, autoridades
competentes, organismos u otros, un gran impulso comercial para los productos.
Es de todos sabido que la acreditación no es el resultado de un proceso puntual.En nuestro país, el Órgano Nacio-
nal de Acreditación de la República de Cuba (ONARC) evalúa periódicamente a los laboratorios acreditados, revi-
sando todos los factores determinantes para la obtención de resultados confiables, entendiéndose por ejemplo:
fuentes de trazabilidad al Sistema Internacional (SI) que acepta el ONARC, la mayor capacidad de medición como
elemento de expresión de la incertidumbre y la participación u organización en Ensayos de Aptitud por compara-
ción interlaboratorios, por solo señalar algunos.
Por otro lado,no podemos obviar la práctica internacional donde las entidades de acreditación de todo el mundo,
utilizan la ISO/IEC 17025 como normativa de referencia para evaluar y declarar la competencia de un laborato-
rio y, a partir de este punto común, establecen acuerdos internacionales. Estos acuerdos, conocidos como MLA
(Acuerdos Multilaterales) o MRA (Acuerdos de Reconocimiento Multilateral) han evolucionado hasta definir un
contexto de colaboración y cooperación que permite que los resultados de los ensayos y calibraciones realizados
por laboratorios,debidamente acreditados,sean aceptados fácilmente en otros países,siempre y cuando se hallan
firmado acuerdos de reconocimiento entre entidades de acreditación.
En este contexto recordemos que en Noviembre del 2003, el ONARC fue evaluado por un Equipo Múltiple de la
ILAC e IAAC con la finalidad de analizar al órgano y, por ende, a Cuba para ser firmante de los Acuerdos de Reco-
nocimiento Mutuo de ambos organismos (internacional y regional) respectivamente.
Uno de los aspectos objeto de evaluación por la ILAC e IAAC esta vinculado al cumplimiento de los requisitos
establecidos por dichas entidades respecto a la participación en Ensayos de Aptitud (EA), por cuanto se considera
que esta es una herramienta útil para los laboratorios y para los Organismos de Acreditación como cumplimiento
a las evaluaciones“in situ”, que estos efectúan.
Desde finales de los años 90 se realizan investigaciones conjuntas entre el ONARC y el ININ para establecer es-
trategias y metodologías que permitan organizar y desarrollar EA por comparaciones interlaboratorios, e incluso
establecer los criterios generales para evaluar y reconocer a proveedores nacionales competentes.
