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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
con los problemas de salud del país y atraídas por la falta de regulación local, cuya
consecuencia es una doble explotación, económica y humana(10,11).
Esta situación ha empezado a cambiar en los últimos años con la penetración del
movimiento bioético mundial y su institucionalización académica (centros de investigación
y enseñanza), asistencial (comités de ética de la salud, clínicos y de investigación) y política
(normativas y legislación sobre la materia) en toda América Latina. En la Argentina, el
Instituto de HumanidadesMédicas y la Escuela Latinoamericana de Bioética de la Fundación
Mainetti han sido pioneros de la disciplina y desde sus comienzos prestaron especial atención
al capitulo de la investigación en seres humanos, publicando algunos estudios sobre el
tema, incorporando éste sistemáticamente al programa de educación en bioética, formando
recursos humanos para los comités de ética de la investigación y estableciendo redes de los
mismos, evaluando protocolos de investigación y asesorando a los poderes públicos en la
legislación respectiva(12-14).
La ley 11.044/90 de la Provincia de Buenos Aires sobre Protección a las Personas
que Participan en Investigación Científica, cuyo proyecto fuera presentado y discutido en
la ELABE, es la primera del género en Argentina y ha servido de base a la ley nacional en
la materia, marcando un hito en el derecho comparado latinoamericano. El nuevo
ordenamiento normativo sanciona los tres (o cuatro) principios de la bioética, incorpora el
consentimiento informado e implementa los comités de ética de la investigación. La ley
11.044 constituye un primer paso importante hacia una cultura bioética en nuestro país,
una moral civil del bienestar, la libertad y la justicia estimulada por el progreso biomédico
y la responsabilidad científica. La constitución de los comités de ética implica formar
recursos humanos para la evaluación científica y moral de la investigación, personas
familiarizadas con la ciencia y su metodología, al mismo tiempo que sensibles a las normas
éticas universales y a las modulaciones de éstas aplicadas a una cultura en particular. El
inicio académico, profesional y político de la bioética tiene en la presente ley una llave
para abrir muchos cerrojos.
Conclusión y recomendaciones
La ética de la investigación humana constituye una trama compleja de historia,
teoría y práctica en el globalizado y cambiante mundo finisecular. La investigación biomédica
en seres humanos es un asunto delicado, polémico y siempre en cuestión, pero cuya
importancia está fuera de toda duda razonable(15) . En los últimos tiempos los países en
desarrollo se vienen transformando en un mundo de elección para sujetos de investigaciones,
en virtud de las patologías regionales, los menores costos y las laxas regulaciones o controles
respecto de los países centrales. El incremento de proyectos internacionales de investigación
en América Latina y el Caribe representa potenciales utilidades tanto para los países
promotores como para aquellos receptores; para estos últimos, en particular, transferencia
tecnológica, beneficio del progreso de las ciencias médicas y control de enfermedades
endémicas.
En la agenda de la investigación internacional para cumplir con la función
humanizadora de la ciencia, figura la ética investigativa en sujetos humanos a través de sus