Página 36 - Pautas eticas de investigacion en sujetos humanos: nuevas perspectivas

35
Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud
NotaAclaratoria:
La presente selección es parte de la traducción realizada por un equipo de
profesionales del Programa Regional de Bioética OPS/OMS, conformado
principalmente por Eduardo Rodríguez, Marcela Ferrer, Alexandre Bota,
Marta Glukman, Haydée Vivanco y Adelio Misseroni, del texto publicado
por CIOMS “International Ethical Guidelines for Biomedical Research
Involving Human Subjects” el año 2002. La versión completa de esta
traducción será publicada por este mismo Programa y estará disponible en
breve plazo.
ANTECEDENTES
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) es
una organización internacional no gubernamental que tiene relaciones oficiales con la
Organización Mundial de la Salud (OMS). Fue fundado bajo el auspicio de OMS y de la
Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO)
en 1949, con el mandato, entre otros, de colaborar con las Naciones Unidas y sus agencias
especializadas, particularmente con UNESCO y OMS.
A fines de la década de los 70, CIOMS, en asociación con OMS, empezó a trabajar
en ética de la investigación biomédica. En ese momento, algunos Estados Miembros de
OMS, recientemente independizados, estaban estableciendo sistemas de atención de salud.
OMS aún no estaba preparada para promover la ética como un aspecto de la atención o la
investigación en salud. Por este motivo, CIOMS, en cooperación con OMS, empezó a
preparar pautas “para indicar el modo en que los principios éticos que debieran guiar la
conducta de la investigación biomédica en seres humanos, establecidos por la Declaración
de Helsinki, podían ser aplicados en forma efectiva, especialmente en los países en desarrollo,
considerando sus circunstancias socioeconómicas, sus leyes y regulaciones, así como sus
disposiciones ejecutivas y administrativas”. La Asociación Médica Mundial había
formulado la Declaración de Helsinki original en 1964, revisándola en 1975. El resultado
de la tarea CIOMS/OMS culminó en 1982, con la Propuesta de Pautas Éticas Internacionales
Biomédica en Seres Humanos.