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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LAASOCIACIÓN MÉDICA
MUNDIAL
Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
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Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada
por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre 1975;
35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983;
41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989;
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la
52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
A. INTRODUCCIÓN
1. LaAsociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una
propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas
que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en seres
humanos incluye la investigación del material humano o de información identificables.
2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos
y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.
3.
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con
la fórmula “velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código
Internacional de Ética Médica afirma que: “El médico debe actuar solamente en el
interés del paciente al proporcionar atenciónmédica que pueda tener el efecto de debilitar
la condición mental y física del paciente”.
4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término,
tiene que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.
5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los
seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la
sociedad.
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Traducción del sitio en Internet de la Asociación Médica Mundial, disponible en:
Acceso en marzo de 2003.
