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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
A. Introducción
1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como
una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a
otras personas que realizan investigación médica en seres humanos. La
investigación médica en seres humanos incluye la investigación del material humano
o de información identificables.
Comentario I:
Esto es ampliación de una declaración previa que estaba al final de la Introducción.
Se le agregó la especificación de “el material humano o de información identificables”.
2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas.Los
conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de
ese deber.
3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con
la fórmula “velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código
Internacional de Ética Médica afirma que: “El médico debe actuar solamente en el
interés del paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de
debilitar la condición mental y física del paciente”.
4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término,
tiene que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.
5. En investigaciónmédica en seres humanos (on human subjects), la preocupación por
el bienestar de los seres humanos (of the human subject) debe tener siempre primacía
sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
Comentario II:
La expresión inglesa of the human subject, en singular la segunda vez, aclara con
más precisión que se refiere a los sujetos humanos implicados en esa investigación particular.
6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar los
procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la
etiología y patogenia de las enfermedades. Incluso, losmejoresmétodos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos disponibles (best proven) deben ponerse a prueba
continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos,
accesibles y de calidad(must continuously be challenged through research for
their effectiveness, efficiency, accesibility and quality).
Comentario III:
Párrafo nuevo que reconoce que la mayoría de los métodos en uso no tienen eficacia
comprobada. Sería conveniente un análisis lingüístico respecto de cómo traducir “proven”.
¿Se refiere a probados, en el sentido de examinar, ensayar (el verbo más usado en este