Página 10 - Ética y Farmacia. Una Perspectiva Latinoamericana

Farmacovigilancia. Hacia la prevención del riesgo 155
Teresa Aljaro, Paola Fossa, María Elena Sepúlveda
1. Introducción 155
2. Farmacovigilancia (FV) 155
3. Reacciones y efectos adversos a los medicamentos 158
4. Farmacovigilancia y principios de bioética 159
5. Relación farmacéutico-paciente 162
6. Calidad, uso seguro de los medicamentos y conciliación
terapéutica 163
7. Regulación de los medicamentos 167
Bibliografía 170
Instituciones reguladoras de los países latinoamericanos, con su
página Web. 172
Ética e investigación en seres humanos 173
Dirce Guilhem, María Rita Carvalho Garbi Novaes
1. Introducción 173
2. Ensayos clínicos: pautas y guías internacionales 175
3. Ensayos clínicos: marco regulatorio en algunos países 178
4. Comités de ética en investigación: estructura, función y
aplicabilidad 183
5. La responsabilidad moral de los investigadores y de los
integrantes del comité de ética en investigación 187
6. Vínculos sociales e investigación en salud: compartiendo
responsabilidades 190
Referencias 193
Ética y ensayos clínicos: preguntas y dilemas 199
Fernando Lolas Stepke
1. Justificación y finalidades del control ético de
la investigación 199
2. El ensayo clínico aleatorizado 201
3. Las fases de la investigación clínica farmacológica 203