Página 23 - Bioética en América Latina: una década de evolución

22 N° 22, marzo de 2001
Normas éticas de cioms para investigación biomédica
Reunión en Nueva York, enero 8-12, 2001.
El Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) es una
institución afiliada a la Organización Mundial de la Salud (OMS) que desde
su fundación ha promovido el desarrollo de estándares para la investigación
biomédica. Uno de sus productos más logrados han sido las normas internacio-
nales para la investigación epidemiológica y la investigación biomédica que
involucra sujetos humanos. La segunda serie de normas, intitulada “ Internatio-
nal Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjets”, de
1993, ha sido traducida a varios idiomas y se considera un documento de gran
importancia para conducir investigaciones en sujetos humanos.
Un aspecto de este cuerpo normativo que merece especial mención es su rela-
ción con la Declaración de Helsinki, documento promulgado por la Asociación
Médica Mundial en 1964 y revisado en cinco ocasiones. La última revisión,
llevada a cabo en el año 2000, aunque no ha modificado muchos de sus as-
pectos, obliga a revisar documentos relacionados, como las normas CIOMS.
El proceso de revisión de estas normas es complejo. Incluye redacción de tra-
bajos especializados en diversas áreas, consulta a expertos, realización de
reuniones, designación de especialistas y redacción. Como puede entenderse,
todos estos procesos no solamente consumen tiempo, sino también una cautelo-
sa consideración de muchos intereses, a menudo divergentes.
Con el fin de redactar la última versión del documento, que probablemente será
publicada en 2001, se reunió en Nueva York un grupo de trabajo presidido
por el Dr. Fernando Lolas Stepke, Director del Programa Regional de Bioética
de la Organización Panamericana de la Salud. Sus deliberaciones, que se
extendieron entre el 8 y el 12 de enero de 2001, incorporaron nuevas áreas
de preocupación, tales como el tema de las mujeres embarazadas como sujetos
de estudio, los riesgos y beneficios sociales e individuales de la investigación
biomédica y la colaboración entre países con diferente nivel de desarrollo.
Entre los asistentes se contó con Leonardo de Castro, de Filipinas, Godfreid
Tangwa, de Camerún, Ruth Macklin, de Nueva York, Robert J. Levine, de New
Haven-Connecticut, y por parte de CIOMS, Jack Bryant, Seamus Gallagher y
Juhana Idänpään-Heikkilä.
El resultado de este trabajo será posteriormente circulado a diversas institucio-
nes y personas, de las que se obtendrán comentarios. Cualquier información
adicional sobre este proceso y el documento de CIOMS, en la sede de la Or-
ganización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza.