Page 307 - Investigación en salud : dimensión ética

307
A. Introducción
1. La Asociación Médica Mundial (AMM)
ha promulgado la Declaración de Helsin-
ki como una propuesta de principios éti-
cos que sirvan para orientar a los médicos
y a otras personas que realizan investiga-
ción médica en seres humanos. La investi-
gación médica en seres humanos incluye
la investigación del material humano o de
información identificables.
2. El deber del médico es promover y velar
por la salud de las personas. Los conoci-
mientos y la conciencia del médico han de
subordinarse al cumplimiento de ese deber.
3. La Declaración de Ginebra de la Asocia-
ción Médica Mundial vincula al médico
con la fórmula “velar solícitamente y ante
todo por la salud de mi paciente”, y el
Código Internacional de Ética Médica afir-
ma que: “El médico debe actuar solamen-
te en el interés del paciente al proporcio-
nar atención médica que pueda tener el
efecto de debilitar la condición mental y
física del paciente”.
4. El progreso de la medicina se basa en la
investigación, la cual, en último término,
tiene que recurrir muchas veces a la expe-
rimentación en seres humanos.
5. En investigación médica en seres huma-
nos, la preocupación por el bienestar de
los seres humanos debe tener siempre pri-
macía sobre los intereses de la ciencia y de
la sociedad.
6. El propósito principal de la investigación
médica en seres humanos es mejorar los
procedimientos preventivos, diagnósticos
y terapéuticos, y también comprender la
etiología y patogenia de las enfermedades.
Incluso, los mejores métodos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos disponibles
deben ponerse a prueba continuamente a
través de la investigación para que sean
eficaces, efectivos, accesibles y de calidad.
7. En la práctica de la medicina y de la inves-
tigación médica del presente, la mayoría
de los procedimientos preventivos, diag-
nósticos y terapéuticos implican algunos
riesgos y costos.
8. La investigación médica está sujeta a nor-
mas éticas que sirven para promover el res-
peto a todos los seres humanos y para pro-
teger su salud y sus derechos individuales.
Algunas poblaciones sometidas a la inves-
tigación son vulnerables y necesitan pro-
tección especial. Se deben reconocer las
necesidades particulares de los que tienen
desventajas económicas y médicas. Tam-
bién se debe prestar atención especial a los
que no pueden otorgar o rechazar el con-
sentimiento por sí mismos, a los que pue-
den otorgar el consentimiento bajo presión,
a los que no se beneficiarán personalmente
con la investigación y a los que tienen la
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica
Mundial
Principios éticos para las investigaciones médicas en
seres humanos
Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, junio 1964 y enmendada
por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996 y la
52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, octubre 2000